Vaistinis preparatas: Piperacillin/Tazobactam Sandoz
Puslapis: 10


Piperacilino/tazobaktamo poveikio vaisingumui tyrimų su žiurkėmis, kurioms vaisto buvo injekuojama į pilvo ertmę, duomenys rodo, kad sumažėjo vados dydis ir padaugėjo vaisių su uždelstu kaulėjimu bei šonkaulių pokyčiais. Pirmos karto vaisingumas ir antros kartos embrionų vystymasis nesutriko. Teratogeninio poveikio tyrimų metu į veną injekuojamas vaistas teratogeninio poveikio nesukėlė. Pastebėtas poveikis žiurkių patelių, vartojusių toksines dozes, vaisiaus vystymuisi. Tyrimų su žiurkių patelėmis, kurioms vaisto buvo injekuojama į pilvo ertmę, metu nustatytas vaisiaus ir atsivestų jauniklių vystymosi sutrikimas (sumažėjo vaisiaus svoris, padidėjo atsivestų jauniklių krintamumas, padaugėjo atsivestų negyvų jauniklių) kartu su toksiniu poveikiu patelėms.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Nėra

6.2 Nesuderinamumas

Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus skyriuje 6.6 skyriuje išvardytus vaistinius preparatus.

Šio vaistinio preparato negalima maišyti ar vartoti kartu su bet kokiu aminoglikozidu. In vitro sumaišius piperaciliną/tazobaktamą kartu su aminoglikozidu, gali labai sumažėti pastarojo vaisto aktyvumas.

Piperacilino/tazobaktamo negalima maišyti viename švirkšte ar infuzijų butelyje su kitu vaistu, kadangi nenustatytas suderinamumas.

Piperaciliną/tazobaktamą reikia skirti per infuzijų sistemą atskirai nuo bet kokių kitų vaistų, nebent yra įrodytas suderinamumas.

Piperacilino/tazobaktamo negalima vartoti su tirpalais, kuriuose yra natrio vandenilio karbonato, kadangi galimas cheminis nestabilumas.

Ringerio laktato (Hartmano) tirpalas yra nesuderinamas su piperacilinu/tazobaktamu.

Piperacilino/tazobaktamo negalima pridėti į kraujo preparatus ar albumino hidrolizatus.

6.3 Tinkamumo laikas

Neatplėštos pakuotės:

2 metai.

Po ištirpinimo (ir atskiedimo):

Paruošto vartoti preparato, laikomo 20 - 25°C  temperatūroje, cheminės ir fizinės savybės nekinta 24 val., laikomo 2°C - 8°C temperatūroje – 48 val.

Mikrobiologiniu požiūriu, atidarius preparatą reikia suvartoti nedelsiant. Jei jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą yra atsakingas vartotojas, tačiau ilgiau negu 24 val. 2°C - 8°C temperatūroje laikyti negalima, nebent vaistinis preparatas būtų tirpinamas ir skiedžiamas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Paruošto/ praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.

Pakuotė ir jos turinys

Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 000/500 mg

100 ml buteliukai iš II tipo stiklo, užkimšti halogeninto butilo gumos kamščiu, kuris uždengtas aliumininiu sandarikliu su raudonu nuplėšiamuoju dangteliu.

Pakuotėje yra 1, 5, 10, 12 arba 50 buteliukų.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>