Vaistinis preparatas: Elocon
Puslapis: 3


Vietiškai vartojant kitų kortikosteroidų, pastebėtas dar ir kitoks nepageidaujamas poveikis: deginimo pojūtis, odos dirginimas, odos sausumas, hipertrichozė, odos hipopigmentacija, dermatitas, kontaktinis dermatitas, odos maceracija, infekcija, odos strijos ir karščio bėrimas.

Ilgai tepant didelį odos plotą, kortikosteroidų gali patekti į sisteminę kraujotaką (žr. 4.4. skyrių), ypač naudojant tvarsčius.

Tokį patį nepageidaujamą poveikį (taip pat ir antinksčių funkcijos slopinimą), kuris būdingas sistemiškai vartojant kortikosteroidus, gali sukelti ir vietiškai vartojami jų preparatai, ypač vaikams (žr. 4.4. skyrių).

4.9 Perdozavimas

Suaugusiems ir vaikams

Jeigu taip atsitiktų, būtina nedelsiant pradėti simptominį gydymą.

Perdozavimo simptomai

Vartojami ilgai ir didelėmis dozėmis, vietiškai veikiantys kortikosteroidai gali slopinti hipofizės ir antinksčių funkciją, todėl gali prasidėti antrinis antinksčių funkcijos nepakankamumas (žr. 4.4 skyrių).

Gydymas

Simptominis. Ūmaus perdozavimo simptomus galima lengvai pašalinti. Gali prireikti sureguliuoti elektrolitų balansą. Lėtinio apsinuodijimo atveju, kortikosteroidų vartojimą reikia nutraukti mažinant dozę.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kortikosteroidai išoriniam vartojimui, ATC kodas – D07AC13.

Mometazono furoatas yra naujas gliukokortikoidas (2’) furoato 17-esteris, kurio molekulėje (9 ir 21 padėtyse) yra chloro.

Elocon gydomasis poveikis priklauso nuo mometazono furoato, sudėtinių preparato dalių ir formą suteikiančių medžiagų.

Mometazono furoatas yra stipriai veikiantis gliukokortikoidas, priskiriamas III EEC grupei.

Tyrimų metu krotono aliejumi sukėlus pelėms ausų uždegimą, nustatyta, kad vienkartinės mometazono furoato dozės (ED50 = 0,02 mg į ausį) poveikis buvo lygiavertis betametazono valeratui, bet, pavartojus 5 dienas, poveikis buvo maždaug 8 kartus stipresnis nei pastarojo medikamento (ED50 atitinkamai 0,002 mg ir 0,014 mg į ausį per dieną). Po 5 gydymo dienų mometazono furoatas pagumburį, hipofizę ir antinksčius slopino silpniau nei betametazono valeratas (ED50 atitinkamai 5,3 mg ir 3,1 mg į ausį per dieną).

Remiantis terapiniu indeksu, galima teigti, kad vartoti mometazono furoatą yra 310 kartų saugiau nei betametazono valeratą. Šis indeksas nustatytas įprastiniu laboratoriniu metodu, atsižvelgiant į sukeliančios sisteminį poveikį (timolizę arba pagumburio, hipofizės bei antinksčių funkcijos slopinimą) ir lokaliai slopinančios uždegimą ED50 dozių santykinę reikšmę.

Tyrimų su žmonėmis rezultatai

McKenzie tyrimų metu buvo lygintas mometazono furoato ir įprastinių kortikosteroidų poveikis, dėl kurio susitraukia kraujagyslės. Nustatyta, kad:

1 mg/g mometazono kremo poveikis buvo lygiavertis 1 mg/g betametazono valerato, 1 mg/g triamcinolono acetonido, 0,5 mg/g betametazono dipropionato kremui, bet jis buvo gerokai stipresnis (p=0,03) už 0,25 mg/g flucinaro acetonido kremo poveikį.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>