Vaistinis preparatas: Vinorelbine Polpharma
Puslapis: 4


Vinorelbinu gydomų pacientų nerekomenduojama vakcinuoti gyvomis susilpnintomis vakcinomis (išskyrus vakciną nuo geltonosios karštligės viruso), kadangi galima sisteminės ligos, kuri gali lemti mirtį, pasireiškimo rizika. Tokia rizika didesnė pacientams, kuriems dėl jų ligos jau yra imuninės sistemos slopinimas. Prireikus, jei yra, rekomenduojama vakcinuoti inaktyvinta vakcina (pvz., nuo poliomielito).

Fenitoinas. Šio preparato nerekomenduojama vartoti kartu su vinorelbinu, kadangi galima traukulių pasunkėjimo rizika dėl sumažėjusios fenitoino absorbcijos viršinimo trakte arba sustiprėjusio toksinio poveikio ar sumažėjusio vinorelbino veiksmingumo rizika dėl fenitoino sukeliamo pagreitėjusio vaistų metabolizmo kepenyse.

Itrakonazolas. Šio preparato nerekomenduojama vartoti kartu su vinorelbinu, kadangi gali stiprėti toksinis poveikis nervų sistemai.

Ciklosporinas, takrolimuzas. Gali pasireikšti per stiprus imuninės sistemos slopinimas ir padidėti limfoproliferacijos rizika.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Reikiamų duomenų apie vinorelbino vartojimą nėštumo metu nepakanka. Poveikio gyvūnų reprodukcijai tyrimų metu nustatytas letalinis vinorelbino poveikis embrionui ir vaisiui bei teratogeninis poveikis. Šio vaistinio preparato nėštumo metu vartoti negalima. Gydymo Vinorelbine 10 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui metu vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą, o pastojusios ( apie tai pasakyti gydytojui. Jei gydymo šiuo vaistiniu preparatu metu pastojama, moterį reikia informuoti apie galimą riziką vaisiui ir atidžiai stebėti. Tokiai pacientei taip pat reikia apsvarstyti genetiko konsultacijos galimybę.

Žindymo laikotarpis

Ar vinorelbino patenka į žindyvės pieną, nežinoma. Prieš pradedant gydyti Vinorelbine 10 mg/ml koncentratu infuziniam tirpalui, žindymą būtina nutraukti.

Poveikis vaisingumui

Vinorelbinas gali sukelti genotoksinį poveikį, todėl vyrams patariama neapvaisinti moters gydymo vinorelbinu metu ir dar 6 mėnesius (ne trumpiau kaip 3 mėn.) nutraukus preparato vartojimą. Gydymo vinorelbinu metu vaisingo amžiaus moterims būtina naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą. Prieš pradedant gydymą šiuo preparatu vyrams reikia kreiptis patarimo dėl spermos konservavimo, kadangi vinorelbino vartojimas gali sukelti negrįžtamą nevaisingumą.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Tačiau Vinorelbine Polpharma vartojantiems pacientams vairuoti ir valdyti mechanizmus reikia atsargiai dėl galimų kai kurių šio vaisto sukeliamų šalutinių reiškinių (žr. 4.8 skyrių).

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Skiriant vinorelbino monoterapiją arba kartu su kitais vaistiniai preparatais, dažniausiai pasireiškiantis su preparato vartojimu susijęs nepageidaujamas poveikis yra toksinis poveikis kaulų čiulpams ir virškinimo trakto sutrikimai.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>