|
Temos
|
Gemcitabine Actavis
Vaistinis preparatas: Gemcitabine Actavis
Puslapis: 8 *Virškinimo trakto sutrikimai *Labai dažni ( Vėmimas ( Pykinimas Dažni ( Viduriavimas ( Stomatitas ir burnos išopėjimas ( Vidurių užkietėjimas * *Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai *Labai dažni ( Kepenų transaminazių (AST ir ALT) ir šarminės fosfatazės kiekio padidėjimas Dažni ( Bilirubino kiekio padidėjimas Reti ( Gama gliutamiltransferazės (GGT) kiekio padidėjimas * *Odos ir poodinio audinio sutrikimai *Labai dažni ( Alerginis odos išbėrimas, dažnai susijęs su niežuliu ( Alopecija Dažni ( Niežulys ( Prakaitavimas Reti ( Išopėjimas ( Pūslelių ir žaizdų atsiradimas ( Pleiskanojimas Labai reti ( Sunkios odos reakcijos, įskaitant lupimąsi ir pūslinį odos išbėrimą. * *Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai *Dažni ( Nugaros skausmas ( Mialgija * *Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai *Labai dažni ( Hematurija ( Silpna proteinurija * *Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai *Labai dažni ( Į gripą panašūs simptomai, dažniausi ( karščiavimas, galvos skausmas, šalčio krėtimas, raumenų skausmas, astenija ir anoreksija. Buvo ir kosulio, rinito, negalavimo, prakaitavimo ir miego sutrikimo atvejų ( Edema arba periferinė edema, įskaitant veido edemą. Gydymą sustabdžius, edema paprastai išnyksta. Dažni ( Karščiavimas ( Astenija ( Šalčio krėtimas Reti ( Injekcijos vietos reakcija, dažniausiai silpna * *Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos *( Toksinis radiacijos poveikis (žr. 4.5 skyrių) * * Poveikis, pastebėtas vaistiniu preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką (savanoriški pranešimai). Jo dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Nervų sistemos sutrikimai Cerebrovaskulinis priepuolis (insultas). Širdies sutrikimai Aritmija, dažniausiai supraventrikulinė. Širdies nepakankamumas. Kraujagyslių sutrikimai Klinikiniai periferinio vaskulito ir gangrenos požymiai. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Plaučių edema. Suaugusiųjų respiracinis sindromas (žr. 4.4 skyrių). Virškinimo trakto sutrikimai Išeminis kolitas. Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Stiprus toksinis poveikis kepenims, įskaitant kepenų nepakankamumą ir mirtį. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Sunki odos reakcija, įskaitant deskvamaciją, pūslinį išbėrimą, Lyell sindromą bei Stevens-Johnson‘o sindromą. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Inkstų nepakankamumas (žr. 4.4 skyrių). Hemolizinis ureminis sindromas (žr. 4.4 skyrių). Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos Radiacijos sukeltos pažaidos atsinaujinimas. Kompleksinio krūties vėžio gydymo metu pasireiškęs nepageidaujamas poveikis <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |