Vaistinis preparatas: Madopar HBS
Puslapis: 8


Virškinimo trakto sutrikimai: gauta pranešimų, kad Madopar sukelia pykinimą, vėmimą ir viduriavimą. Šiuos gydymo pradžiai būdingus nepageidaujamus reiškinius dažniausiai galima pašalinti vartojant Madopar kartu su nedideliu kiekiu maisto ar skysčio arba lėčiau didinant dozę.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai: retai gali pasitaikyti alerginių odos reakcijų, pvz., niežulys ir bėrimas.

Tyrimai: gali laikinai padidėti serumo transaminazių ir šarminės fosfatazės aktyvumas. Gauta pranešimų apie padidėjusį gama-glutamiltransferazės kiekį.

Pastebėta, kad Madopar preparatu gydomų pacientų kraujyje padidėjo kraujo šlapalo azoto koncentracija. Gali pakisti šlapimo spalva. Paprastai jis tampa rausvo atspalvio ir po ilgesnio laiko patamsėja.

Neramių kojų sindromas (NKS).

Klinikinių tyrimų metu pastebėtas nepageidaujams poveikis

Bendri placebo kontroliuojamų, persikryžiuojančių klinikinių tyrimų duomenys, kai iš viso gydyti 85 pacientai, pateikiami 1 lentelėje toliau.

Išvardyti visi reiškiniai, kurie aktyviai gydomos grupės pacientams atsirado daugiau negu vieną kartą.

1 lentelė. Nepageidaujami reiškiniai, atsiradę M43052 ir M43060 tyrimų metu, vartojant tiriamojo vaisto ir placebo.

Nepageidaujamas reiškinys

*L-dopa/ benserazidas

(n)

*%

*Placebas

(n)

*%

*

*Nervų sistemos sutrikimai

Galvos skausmas

NKS pablogėjimas

Svaigulys

*

5

2

3

*

5,8

2,3

3,5

*

3

5

1

*

3,5

5,8

1,2

*

*Infekcijos

Infekcinis karščiavimas

Rinitas

Bronchitas

*

4

3

2

*

4,7

3,5

2,3

*

2

1

0

*

2,3

1,2

0

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

Burnos džiūvimas

Viduriavimas

Pykinimas

*

3

2

2

*

3,5

2,3

2,3

*

1

1

2

*

1,2

1,5

2,3

*

*Tyrimai

EKG pokyčiai*

*

2

*

2,3

*

1

*

1,2

*

*Padidėjęs kraujo spaudimas

*2

*2,3

*2

*2,3

*

**Aritmija

Poregistracinė patirtis gydant NKS

Dažniausias ilgai trunkančio gydymo dopaminerginiu preparatu nepageidaujamas poveikis – sindromo sustiprėjimas (simptomai atsiranda ne vakare arba naktį, o ankstyvą popietę ir vakare prieš vartojant kitą nakties dozę).

4.9 Perdozavimas

Simptomai ir požymiai

Perdozavimo simptomai yra kokybiškai panašūs į nepageidaujamą Madopar gydomųjų dozių poveikį, tačiau gali būti sunkesni. Perdozavus vaisto gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai (pvz., širdies ritmo sutrikimai), psichikai (pvz., sumišimas ir nemiga), virškinimo traktui (pvz., pykinimas ir vėmimas), taip pat nenormalūs nevalingi judesiai.

Jei pacientas perdozavo pailginto atpalaidavimo Madopar (t.y. Madopar HBS kapsulių), dėl veikliosios medžiagos uždelstos rezorbcijos iš skrandžio perdozavimo simptomai ir požymiai gali išryškėti vėliau.

Gydymas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>