Vaistinis preparatas: Rutinoscorbin
Puslapis: 5


Vitamino C kancerogeninio poveikio nenustatyta. Atliekant tyrimus su jūros kiaulytėmis, kurioms buvo duodama netgi 5000 mg/kg kūno svorio vitamino C dozė, genotoksinio poveikio nenustatyta.

Rutozido ir rutozido aglikono, kvercetino kancerogeninis poveikis įvertintas tyrime su žiurkėnais, kuriems 735 dienas 10 % maisto raciono sudarė rutozidas. Nei vieno bandymo metu nenustatyta jokio tiriamųjų medžiagų kancerogeninio poveikio (nebuvo skirtumo tarp tiriamosios ir kontrolinės grupių). Tai patvirtina, kad šios medžiagos kancerogeninio poveikio neturi.

Atliekant tyrimus su pelėmis, kurioms buvo sušvirkšta B16 melanomos ląstelių, rutozidas sukėlė auglio masės padidėjimą ir padidino metastazavimo į plaučius dažnį.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys

Laktozės monohidratas

Bulvių krakmolas

Sacharozė

Magnio stearatas

Talkas

Polivinilo alkoholis

Tabletės plėvelė

Polivinilo alkoholis

Makrogolis 4000

Titano dioksidas (E 171)

Talkas

Chinolino geltonasis (E 104)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Pakuotė ir jos turinys

PVC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 30 tablečių. Kartono dėžutėje yra viena lizdinė plokštelė.

6.6 Specialūs atliekų tvarkymo reikalavimai

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

Goštauto g. 40A

LT-01112 Vilnius

Lietuva

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/01/1934/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-03-19

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-05-18

Ši vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija galioja iki pirmojo jos pakeitimo. Aktuali versija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>