Vaistinis preparatas: METADOXIL
Puslapis: 1


TVIRTINU

Valstybinės vaistų kontrolės

tarnybos viršininkas

.............................................

Vytautas Basys

VAISTINIO PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. Vaistinio preparato pavadinimas

METADOXIL 500 mg tabletės

2. Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Veiklioji vaisto medžiaga ( pyridoxol L-2-pyrolidon-5-carboxylate (metadoksinas). Vienoje tabletėje jo yra 500 mg.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. Vaisto forma

Tabletės

4. Klinikinė informacija

4.1. Indikacijos

Lėtinis alkoholizmas ir alkoholinė hepatopatija (metadoksilis vartojamas kaip papildomas vaistas).

4.2. Dozavimas ir vartojimo būdas

Rekomenduojama paros dozė yra dvi 500 mg tabletės. Vaisto reikia vartoti 2 – 3 mėnesius. Gydytojo leidimu jo galima gerti ir ilgiau, t.y. net 6 mėn.

Senyviems žmonėms dozės keisti nereikia.

4.3. Kontraindikacijos

( Padidėjęs organizmo jautrumas bet kuriai sudedamajai tablečių daliai.

( Kūdikio žindymo laikotarpis.

( Pacientas jaunesnis nei 14 metų.

4.4. Įspėjimas ir specialios atsargumo priemonės

Atsargiai metadoksiliu reikia gydyti parkinsonizmu sergančius ligonius, vartojančius levodopos, kadangi gali silpnėti pastarojo preparato poveikis.

4.5. Sąveika su kitais vaistais bei kitokia sąveika

Metadoksilis stiprina levodopos dekarboksilinimą periferijoje, todėl silpnėja jos veiksmingumas.

4.6. Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėščioms moterims metadoksilio vartoti galima tik būtiniausiu atveju. Žindymo laikotarpiu medikamento gerti irgi draudžiama, kadangi vaistas mažina prolaktino kiekį kraujyje.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Tokio poveikio medikamentas nedaro.

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Metadoksilio vartojant kelerius metus arba geriant daug didesnę dozę, negu rekomenduojama, retais atvejais, ypač jautriems žmonėms, gali prasidėti periferinė neuropatija, kuri išnyksta praėjus tam tikram laikui po vaisto vartojimo nutraukimo.

4.9. Perdozavimas

Kadangi toksinis metadoksilio poveikis yra silpnas, atsitiktinai išgėrus per didelę dozę, intoksikacijos simptomų neturėtų atsirasti. Tyrimų metu gyvūnams, vartojusiems dozes, kurios yra 60 – 120 kartų didesnės už geriamąją terapinę dozę, rekomenduojamą vartoti žmogui, pasireiškė tachipnėja ir traukuliai.

5. Farmakologinės savybės

5.1. Farmakodinamika

Eksperimentų duomenys

Kitas puslapis >>>