Temos
|
Cardiol C
Vaistinis preparatas: Cardiol C
Puslapis: 1 TVIRTINU Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininkas Vytautas Basys Vaisto charakteristikų santrauka 1. Prekinis vaisto pavadinimas Cardiol® C Geriamieji lašai 2. Kokybinė ir kiekybinė preparato sudėtis 27 g pakalnučių tinktūros, 20 g valerijonų tinktūros, 20 g gudobelių tinktūros, 14 g skystojo kolos ekstrakto, 72 mg kofeino ir 70 % (tūrio) etanolio tiek, kad preparato būtų 100 g. Medikamento sudėtyje yra 60 – 69 % (tūrio) etanolio. Viename mililitre (20 lašų) preparato yra ne mažiau kaip 0,164 mg flavonoidų (apskaičiuotų pagal hiperozidą) bei bendras kofeino ir teobromino kiekis ne mažesnis kaip 1,456 mg. 3. Vaisto forma Tirpalas, t. y. geriamieji lašai. 4.1. Klinikiniai duomenys 4.1. Indikacijos Lengvas (I – II laipsnio pagal NYHA klasifikaciją) kraujotakos nepakankamumas be kraujotakos stazės pagyvenusiems pacientams. 4.2. Dozavimas ir vartojimo būdas Suaugusiems žmonėms 2 – 3 kartus per dieną reikia įlašinti į taurelę vandens 20 – 40 lašų ir po valgio išgerti. Jei liga sunkesnė, vienkartinę dozė galima didinti, t. y. gerti 30 – 60 lašų. Vyresniems kaip 12 metų vaikams 2 – 3 kartus per dieną po valgio reikia gerti po15 – 25 lašus. 4.3. Kontraindikacijos Medikamento draudžiama vartoti, jei yra: padidėjęs jautrumas preparato sudedamosioms dalims; hipertenzija; vainikinių širdies kraujagyslių aterosklerozė; miokaro infarktas; sunki miokardo degeneracija; kalio trūkumas; kai kurios inkstų ligos (pvz., inkstų policistozė). 4.4. Specialus įspėjimas ir atsargumo priemonės vartojant vaisto Jaunesniems negu 12 metų vaikams preparato vartoti draudžiama. Jei yra miokardo nepakankamumo sukelta edema, būtina vartoti stipresnio medikamento. Kardioliu C gydomiems pacientams patariama nevartoti gėrimų ir gardėsių, kurių sudėtyje yra kofeino ar kitokių purino grupės alkaloidų (kavos, stiprios arbatos, šokolado, gėrimų, kurių sudėtyje yra kolos riešutų ekstrakto). 4.5. Sąveika su kitais vaistais ir kitokia sąveika Dėl galimos pavojingos sąveikos kardiolio C draudžiama vartoti kartu su rusmenės glikozidais ir beta adrenoreceptorių blokatoriais. Vaisto poveikį, taip pat ir nepageidaujamą, gali stiprinti kartu su juo vartojami chinidinas, kalcis, saluretikai, vidurių laisvinamieji vaistai bei ilgalaikis gydymas gliukokortikoidais. 4.6. Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu Nėščių moterų ir žindyvių kontroliuojamų klinikinių stebėjimų neatlikta. Prieš vartojant medikamento būtina pasitarti su gydytoju. Vaisto galima vartoti tik tokiu atveju, jei, gydytojo nuomone, nauda motinai yra didesnė negu pavojus vaisiui. 4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti transportą ir prižiūrėti veikiančius įrenginius Vaisto sudėtyje yra maždaug 64 % (tūrio) etanolio, todėl vartojant didesnę negu rekomenduojamą dozę gali sutrikti gebėjimas reaguoti, vairuoti transportą ir prižiūrėti veikiančius įrenginius. 4.8. Nepageidaujamas poveikis Pavieniais atvejais gali atsirasti pykinimas, vėmimas, sutrikti širdies ritmas. Kitas puslapis >>> |