Vaistinis preparatas: ZAVEDOS
Puslapis: 9


ZAVEDOS 5 mg pakuotėje yra buteliukas su 5 mg preparato miltelių injekciniam tirpalui gaminti.

ZAVEDOS 10 mg pakuotėje yra buteliukas su 10 mg preparato miltelių injekciniam tirpalui gaminti.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Kad vaisto ruošimo metu nesusidarytų garai, iš buteliuko su preparato milteliais vidaus yra išsiurbtas oras. Nežiūrint to, reikia imtis specialių atsargumo priemonių duriant adatą į buteliuką, kad būtų išvengta bet kokių maišymo metu susidariusių garų įkvėpimo.

Ruošiant injekcinį tirpalą, buteliuke esantys ZAVEDOS milteliai turi būti ištirpinti injekciniame vandenyje. Tirpiklio kiekis 5 mg preparato yra 5 ml. Tirpiklio kiekis 10 mg preparato yra 10 ml.

ZAVEDOS vaistas turi būti vartojamas tik leidžiant į veną. Žr. 4.2 skyrių.

Dirbant su visais antinavikiniais preparatais turi būti laikomasi šių apsaugos priemonių:

personalas turi būti gerai įgudęs ruošti šį vaistą vartojimui ir dirbti su juo;

su antinavikiniais preparatais neturi dirbti nėščiosios;

ruošiant preparatą būtina naudoti tinkamas apsaugines priemones: apsauginius akinius, vienkartinį chalatą, apsauginę veido kaukę ir vienkartines pirštines;

vaisto ruošimui būtina skirti specialią vietą (geriausia – kabiną su vertikalia laminarine oro srove). Paviršius, ant kurio ruošiami vaistai, turi būti uždengtas vienkartiniu absorbuojamuoju popieriumi su plastikine nugarėle;

visos priemonės ir medžiagos naudotos preparato paruošimui, jo infuzijai, darbo vietos valymui, įskaitant ir vienkartines pirštines, turi būti surinkti į vienkartinį ypač pavojingom atliekom skirtą utilizacijos maišą ir vėliau sunaikinamos sudeginant;

jei vaisto atsitiktinai pateko ant odos ar į akis, tuoj pat reikia plauti dideliu vandens kiekiu, vandeniu su muilu arba natrio bikarbonato tirpalu ir kviesti gydytoją;

atsitiktinai išliejus vaisto, jį reikia apdoroti atskiestu natrio hipochlorito tirpalu (1(), o po to nuplauti vandeniu;

visos valymui naudotos medžiagos sunaikinamos, kaip nurodyta aukščiau.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Pfizer Europe MA EEIG.

Sandwich, Kent, CT13, 9NJ,

Jungtinė Karalystė

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/99/0946/001

LT/1/99/0946/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2007-12-20

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-06-09

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>