Vaistinis preparatas: Tienam
Puslapis: 6


Žemiau išvardytų nepageidaujamų poveikių priežastinis ryšys nenustatytas.

Virškinimo trakto sutrikimai..Hemoraginis kolitas, gastroenteritas, pilvo skausmas, glositas, liežuvio spenelių hipertrofija, rėmuo, ryklės skausmas, seilėtekis.

Nervų sistemos sutrikimai. Galvos sukimasis, mieguistumas, encefalopatija, svaigulys, galvos skausmas.

Ausų ir labirintų sutrikimai. Spengimas ausyse.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpulplaučio sutrikimai. Diskomforto jausmas krūtinėje, dusulys, bronchų spazmas, hiperventiliacija, krūtininės stuburo dalies skausmas.

Širdies sutrikimai. Palpitacija, tachikardija.

Kraujagyslių sutrikimai. Hipotenzija,

Odos ir poodinio audinio sutrikimai. Karščio pylimas, cianozė, hiperhidrozė, odos struktūros pokyčiai, vulvos niežulys.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai. Poliartralgija, astenija ir silpnumas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai. Hemolizinė anemija, pancitopenija, kaulų čiulpų slopinimas.

4.9 Perdozavimas

Specifinės informacijos apie TIENAM perdozavimą nėra.

Imipenemas ir cilastatino natrio druska gali sukelti poveikį, aprašytą skyriuje “Nepageidaujamas poveikis”. Be to, žr. 4.4 “Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės. Centrinė nervų sistema”.

Imipenemas ir cilastatino natrio druska išsiskiria hemodializuojant. Tačiau nežinoma apie šios procedūros naudą perdozavus vaistinį preparatą. Visada perdozavus skiriamas simptominis ir palaikomasis gydymas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – karbapenemas ir dehidropeptidazės inhibitorius, ATC kodas – J01D H51

TIENAM (imipenemas ir cilastatino natrio druska) yra plataus veikimo spektro beta-laktaminis antibiotikas, išleidžiamas tiktai infuzijoms į veną (į v.). TIENAM sudaro du komponentai: 1) imipenemas, pirmasis naujos beta-laktaminių antibiotikų klasės - tienamicinų atstovas; 2) cilastatino natrio druska, specifinis fermentų inhibitorius, blokuojantis imipenemo metabolizmą inkstuose ir labai padidinantis nepakitusio imipenemo koncentraciją šlapimo takuose. TIENAM sudaro imipenemas ir cilastatino natrio druska, kurių santykis pagal masę yra 1:1.

Imipenemas, dar vadinamas N-formimidoil-tienamicinu, yra pusiau sintetinis siūlinių bakterijų Streptomyces cattleya gaminamo junginio tienamicino darinys.

Cilastatino natrio druska yra konkurencinis, laikinas ir specifinis inkstų fermento, kuris metabolizuoja ir inaktyvina imipenemą, dehidropeptidazės I inhibitorius. Jam nebūdingas antibakterinis veiksmingumas ir jis neturi įtakos imipenemo antibakteriniam poveikiui.

MIKROBIOLOGIJA

TIENAM yra stiprus bakterinės ląstelės sienelės sintezės inhibitorius ir veikia baktericidiškai įvairius mikroorganizmus: gramteigiamus ir gramneigiamus, aerobus ir anaerobus.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>