Vaistinis preparatas: Tienam
Puslapis: 5


4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Specifinių duomenų nėra. Kai kurie nepageidaujami poveikiai, pavyzdžiui, psichikos sutrikimas, sumišimas, traukuliai, galvos sukimasis ir svaigulys, mieguistumas ir galvos skausmas gali paveikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dėl nepageidaujamo poveikio retai teko nutraukti gydymą ir dažniausiai jie buvo lengvi bei laikini. Sunkūs nepageidaujami poveikiai pasitaiko retai. Absoliutus nepageidaujamų poveikių dažnis, vartojant didesnes, nuo >2 g iki 4 g per parą, dozes, yra šiek tiek didesnis, bet bendras saugumas yra panašus kaip ir vartojant mažesnes dozes. Dažniausiai buvo vietinių reakcijų.

Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos

Eritema, lokalus skausmas ir sukietėjimas, tromboflebitas.

Imuninės sistemos sutrikimai

Angioedema, anafilaksinės reakcijos.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Bėrimas, niežulys, dilgėlinė, daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (retai), eksfoliacinis dermatitas (retai).

Infekcijos ir infestacijos

Kandidozė

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Karščiavimas, įskaitant medikamentinį karščiavimą.

Virškinimo trakto sutrikimai

Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, dantų dėmės ir(arba) liežuvio apnašos. Dažniausiai, kaip ir vartojant visus kitus plataus veikimo spektro antibiotikus, buvo stebėtas pseudomembraninis kolitas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Stebėta eozinofilija, leukopenija, neutropenija, taip pat agranulocitozė, trombocitopenija, trombocitozė ir sumažėjęs hemoglobino kiekis, pancitopenija, kaulų čiulpų slopinimas, pailgėjęs protrombino laikas. Kai kuriems pacientams gali pasireikšti tiesioginė teigiama Kumbso reakcija.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Padidėjęs serumo transaminazių, bilirubino ir(arba) šarminės fosfatazės aktyvumas; hepatitas (retai).

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Oligurija ar anurija, poliurija, ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas (retai). Tokiais atvejais paprastai buvo kitų šiuos poveikius sąlygojančių veiksnių.

Nustatytas padidėjęs serumo kreatinino ir karbamido azoto kiekis kraujyje. Gali pakisti šlapimo spalva. Tai nekenksminga ir neturėtų priskiriama hematurijai.

Nervų sistemos sutrikimai

Vartojant intraveninę vaistinio preparato formą, kaip ir kitus beta-laktaminius antibiotikus, stebėta tokių nepageidaujamų CNS poveikių kaip miokloninis aktyvumas ar traukuliai. Galima parestezija, pakitęs skonis.

Psichikos sutrikimai

Vartojant intraveninę vaistinio preparato formą, kaip ir kitus beta-laktaminius antibiotikus, stebėti psichikos sutrikimai, taip pat haliucinacijos, sumišimas.

Ausų ir labirintų sutrikimai

Apkurtimas.

Pacientai, kuriems yra granulocitopenija

Pacientai, kuriems yra granulocitopenija, intraveninis TIENAM gerokai dažniau sukelia pykinimą ir (arba) vėmimą negu tiems, kuriems nėra granulocitopenijos.

Kitas nepageidaujamas poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>