Vaistinis preparatas: Anafranil
Puslapis: 8


Žinomi CYP1A2 induktoriai (pvz., nikotinas/cigarečių dūmų komponentas) mažina triciklių vaistų koncentraciją plazmoje. Rūkalių pastovi klomipramino koncentracija plazmoje buvo 2 kartus mažesnė negu nerūkančiųjų (N-dezmetilklomipramino koncentracija nepakito).

Klomipraminas taip pat yra CYP2D6 aktyvumo (sparteino oksidacijos) inhibitorius in vitro (Ki = 2,2 mikroM) ir in vivo, todėl gali padidinti kartu vartojamų junginių, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP2D6, koncentraciją.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Yra mažai patirties apie Anafranil poveikį nėštumo laikotarpiu. Kadangi esti pavienių pranešimų apie galimą ryšį tarp triciklių antidepresantų vartojimo ir šalutinio poveikio (raidos sutrikimų) vaisiui, šį vaistą vengti skirti nėščiosioms, nebent laukiama nauda pateisintų galimą riziką vaisiui.

Naujagimiams, kurių motinos vartojo triciklius antidepresantus iki gimdymo, pirmosiomis valandomis ar dienomis pasireiškė abstinencijos simptomų, pvz., dispnėja, letargija, diegliai, dirglumas, hipotenzija ar hipertenzija, tremoras, spazmai ar traukuliai. Kad šių simptomų būtų išvengta, Anafranil reikia, jei įmanoma, laipsniškai nutraukti mažiausiai 7 savaites prieš numatomą gimdymą.

Žindymo laikotarpis

Veikliosios medžiagos patenka į motinos pieną, todėl žindyvei Anafranil vartojimą laipsniškai nutraukti arba kūdikio nežindyti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Anafranil vartojančius pacientus reikia įspėti, kad vaistas gali sukelti neryškų matymą, mieguistumą ir kitus centrinės nervų sistemos reiškinius (žr. 4.8 skyrių), tuomet jiems negalima vairuoti, dirbti su įrenginiais ar kitą dėmesingumo reikalaujantį darbą. Pacientus taip pat reikia įspėti, kad šiuos reiškinius gali stiprinti alkoholis ir kiti vaistai (žr. 4.5 skyrių).

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujami poveikiai dažnai būna neryškūs bei laikini ir išnyksta toliau vartojant vaistą ar sumažinus jo dozę. Jie ne visada koreliuoja su vaisto koncentracija kraujyje ar doze. Dažnai kai kuriuos nepageidaujamus reiškinius, pvz., nuovargį, sutrikusį miegą, sujaudinimą, nerimą, vidurių užkietėjimą, burnos džiūvimą, sunku atskirti nuo depresijos simptomų.

Pasireiškus sunkioms neurologinėms ar psichikos reakcijoms, Anafranil vartojimą nutraukti.

Senyvi asmenys yra ypač jautrūs anticholinerginiam poveikiui, taip pat poveikiui psichikai, nervų, širdies ir kraujagyslių sistemoms. Jų geba metabolizuoti ir pašalinti vaistą gali būti susilpnėjusi, todėl, vartojant gydomąsias dozes, vaisto koncentracija plazmoje gali būti didesnė.

Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal jų pasireiškimo dažnį, pradedant nuo dažniausiai pasireiškusių, naudojama tokia skalė: labai dažnos (? 1/10); dažnos (? 1/100, < 1/10); nedažnos (? 1/1 000, < 1/100); retos (? 1/10 000, < 1/1 000); labai retos (< 1/10 000), čia priklauso ir pavieniai atvejai.

Psichikos sutrikimai

Labai dažni: mieguistumas, nuovargis, neramumas, padidėjęs apetitas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>