Vaistinis preparatas: Zypsilan
Puslapis: 5


Ziprazidonas gali sukelti mieguistumą bei veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Pacientus, kurie gali vairuoti ar valdyti mechanizmus, reikia tinkamai perspėti.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Klinikinių tyrimų metu ziprazidoną vartojo daugiau kaip 6500 asmenų. Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė šizofrenijos klinikinių tyrimų metu, buvo sedacija ir akatizija. Bipolinio afektinio sutrikimo manijos fazės klinikinių tyrimų metu pacientams dažniausiai pasireiškė sedacija, akatizija, ekstrapiramidiniai sutrikimai ir galvos svaigimas.

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Nepageidaujamas poveikis, kuris gali pasireikšti vartojant ziprazidoną, išvardytas, naudojant tokius dažnio apibūdinimus:

- labai dažni (? 1/10);

- dažni (nuo ?/100 iki < 1/10);

- nedažni (nuo ?1/1000 iki < 1/100);

- reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1000);

- labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Toliau išvardytų nepageidaujamų reiškinių nustatyta, remiantis jungtiniais trumpalaikių (46 savaičių) pastovios dozės šizofrenijos ir trumpalaikių (3 savaičių) kintamos dozės bipolinio afektinio sutrikimo manijos fazės gydymo tyrimų duomenimis. Jie greičiausiai buvo arba galėjo būti susiję su gydymu ziprazidonu ir pasireiškė dažniau nei vartojant placebą.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

- Reti: limfopenija.

Širdies sutrikimai

- Nedažni: palpitacija, tachikardija.

Ausų ir labirintų sutrikimai

- Nedažni: galvos sukimasis, spengimas ausyse.

- Reti: ausų skausmas.

Akių sutrikimai

- Dažni: miglotas matymas.

- Nedažni: fotofobija.

- Reti: ambliopija, regėjimo sutrikimas, akių niežulys, akių sausumas.

Virškinimo trakto sutrikimai

- Dažni: pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija, burnos džiūvimas, pernelyg stipri seilių sekrecija.

- Nedažni: viduriavimas, disfagija, gastritas, virškinamo trakto diskomfortas, liežuvio patinimas, liežuvio skausmingumas, dujų susikaupimas virškinimo trakte.

- Reti: gastroezofaginis refliuksas, laisvi viduriai.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

- Dažni: astenija, nuovargis.

- Nedažni: krūtinės diskomfortas, nenormali eisena, skausmas, troškulys.

- Reti: karščiavimas, karščio jutimas.

Infekcijos ir infestacijos

- Retai: rinitas.

Tyrimai

- Nedažni: kepenų fermentų padaugėjimas.

- Reti: elektrokardiogramos koreguoto QT intervalo pailgėjimas, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rodmenys, laktato dehidrogenazės padaugėjimas kraujyje, eozinofilų kiekio kraujyje padidėjimas.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

- Nedažni: apetito padidėjimas.

- Reti: hipokalcemija.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

- Dažni: skeleto raumenų rigidiškumas.

- Nedažni: skeleto raumenų diskomfortas, raumenų mėšlungis, galūnių skausmas, sąnarių sąstingis.

- Reti: mėšlungiškas žandikaulių sukandimas.

Nervų sistemos sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>