Vaistinis preparatas: Zypsilan
Puslapis: 4


Tyrimų in vivo su dekstrometorfanu duomenimis, reikšmingo CYP2D6 slopinimo, kai koncentracija plazmoje buvo 50 % mažesnė už tą, kuri atsiranda vartojant 40 mg dozę du kartus per parą, nenustatyta. Tyrimai in vitro rodo, kad ziprazidonas gali vidutiniškai slopinti CYP2D6 ir CYP3A4. Vis dėlto, kad ziprazidonas kliniškai reikšmingai veiktų vaistinių preparatų, kurių metabolizmą veikia šie citochromo P450 izofermentai, farmakokinetiką nesitikima.

Geriamieji kontraceptikai. Ziprazidonas estrogeno (etinilestradiolio, CYP3A4 substrato) ar progesterono kliniškai reikšmingų farmakokinetikos pokyčių nesukelia.

Litis. Ziprazidonas kartu vartojamo ličio farmakokinetikos neveikė.

Ziprazidonas ir litis susiję su širdies laidumo pokyčiais, taigi šių vaistinių preparatų vartojimas kartu gali kelti farmakodinaminės sąveikos, įskaitant aritmijų, riziką.

Duomenys apie vartojimą kartu su nuotaikos stabilizatoriais karbamazepinu ir valproatu, riboti.

Kitų vaistinių preparatų poveikis ziprazidonui

CYP3A4 inhibitorius ketokonazolas (400 mg per parą) padidina ziprazidono koncentraciją serume iki < 40 %. Esant numatytam ziprazidono Tmax, S-metildihidroziprazidono koncentracija serume buvo padidėjusi 55 %, ziprazidono sulfoksido 8 %. Papildomo QTc pailgėjimo nenustatyta. Farmakokinetikos pokyčiai dėl stipraus CYP3A4 inhibitoriaus vartojimo kartu greičiausiai bus nereikšmingi. Dėl to dozės keisti nereikia.

21 dieną vartojant 200 mg karbamazepino dozę du kartus per parą, ziprazidono ekspozicijasumažėja maždaug 35 %.

Duomenų apie vartojimą kartu su valproatu nėra.

Antacidiniai preparatai. Kartotinės antacidinių preparatų, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio arba cimetidino, dozės didelės įtakos valgant vartojamo ziprazidono farmakokinetikai nedarė.

Serotonerginiai vaistiniai preparatai

Yra pavienių pranešimų apie trumpalaikį serotonino sindromą, susijusį su ziprazidono vartojimu kartu su kitais serotonerginiais vaistiniais preparatais, pavyzdžiui SSRI (žr. 4.8 skyrių). Serotonino sindromas gali pasireikšti tokiais simptomais: sumišimu, ažitacija, karščiavimu, prakaitavimu, ataksija, hiperrefleksija, mioklonija ir viduriavimu.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai vartojant dozes, kurios sukėlė toksinį poveikį ir (ar) sedaciją motinai, nepalankaus poveikio reprodukcijai neparodė. Teratogeninio poveikio nenustatyta (žr. 5.3 skyrių).

Vartojimas nėštumo metu

Tyrimų su nėščiosiomis neatlikta. Vartojant ziprazidoną, vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą. Žmonių gydymo patirtis ribota, dėl to ziprazidono nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus, kai nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.

Vartojimas žindymo laikotarpiu

Ar ziprazidono prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma. Vartojant ziprazidoną, žindyti negalima. Jeigu gydymas būtinas, kūdikio žindyti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>