Vaistinis preparatas: Zypsilan
Puslapis: 3


Ilgai vartojamas ziprazidonas, kaip ir kiti vaistiniai preparatai nuo psichozės, gali sukelti vėlyvąją diskineziją bei kitokių vėlyvųjų ekstrapiramidinių sindromų. Pacientams, kurie serga bipoliniu afektiniu sutrikimu, tokių simptomų rizika yra didesnė. Ilgėjant gydymo trukmei ir senstant, tokių sutrikimų atsiranda dažniau. Jeigu atsiranda vėlyvosios diskinezijos požymių ir simptomų, reikia mažinti dozę arba apgalvotai nutraukti ziprazidono vartojimą.

Traukuliai

Pacientus, kuriems anksčiau pasireiškė traukulių, rekomenduojama gydyti atsargiai.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Pacientų, kurie serga sunkiu kepenų nepakankamumu, gydymo patirties nepakanka, dėl to šios grupės pacientams vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).

Vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės

Kapsulės sudėtyje yra laktozės (žr. 6.1 skyrių), dėl to šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas reti paveldimi sutrikimai– galaktozės netoleravima, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Cerebrovaskulinio priepuolio rizikos padidėjimas pacientų, kurie serga demencija, grupėje

Klinikinių atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamųjų tyrimų duomenimis, vartojant kai kurių atipinių antipsichozinių preparatų, demencija sergančių pacientų grupėje maždaug 3 kartus padidėjo cerebrovaskulinio priepuolio rizikos. Tokio rizikos padidėjimo mechanizmas nežinomas. Kad rizika padidėja ir vartojant kitokių antipsichozinių preparatų arba kitų grupių pacientams, paneigti negalima. Ziprazidoną vartoti reikia atsargiai pacientams, kurie turi insulto rizikos veiksnių.

Venų tromboembolija

Vartojusiems antipsichotinius vaistus buvo pastebėti venų tromboembolijos (VTE) atvejai. Kadangi antipsichotikais gydomi pacientai dažnai turi įgytų VTE rizikos veiksnių, todėl reikia nustatyti visus galimus rizikos veiksnius prieš pradedant gydymą ir gydymo Zypsilan metu bei imtis profilaktikos priemonių.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Farmakokinetinės ir farmakodinaminės ziprazidono sąveikos su kitais vaistiniais preparatais, kurie ilgina QT intervalą, tyrimų neatlikta. Ziprazidono ir tokių vaistinių preparatų adityvaus poveikio paneigti negalima. Dėl to ziprazidono negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie ilgina QT intervalą, pavyzdžiui, Ia ir III klasės antiaritminiais preparatais, arseno trioksidu, halofantrinu, levometadilacetatu, mezoridazinu, tioridazinu, pimozidu, sparfloksacinu, gatifloksacinu, moksifloksacinu, dolasetrono mesilatu, meflokvinu, sertindoliu ar cizapridu (žr. 4.3 skyrių).

CNS veikiantys vaistiniai preparatai / alkoholis

Atsižvelgiant į pagrindinį ziprazidono poveikį CNS, ziprazidoną vartoti kartu su kitomis centrinio poveikio veikliosiomis medžiagomis, įskaitant alkoholį, reikia atsargiai.

Ziprazidono poveikis kitiems vaistiniams preparatams

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>