Vaistinis preparatas: Zypsilan
Puslapis: 2


Vartojimas pacientams, kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu

Pacientams, kurie serga kepenų funkcijos nepakankamumu, dozes reikia apgalvotai sumažinti.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Zypsilan nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas ziprazidonui arba bet kuriai vaistinio preparato pagalbinei medžiagai.

- QT intervalo pailgėjimas. Įgimtas ilgo QT sindromas. Neseniai įvykęs miokardo infarktas. Dekompensuotas širdies nepakankamumas. Aritmijos, kurios gydomos I A ir III klasės antiaritminiais vaistiniais preparatais.

- Vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie ilgina QT intervalą, pavyzdžiui, I A ir III klasės antiaritminiais vaistiniais preparatais, arseno trioksidu, halofantrinu, levometadilacetatu, mezoridazinu, tioridazinu, pimozidu, sparfloksacinu, gatifloksacinu, moksifloksacinu, dolasetrono mesilatu, meflokvinu, sertindoliu arba cizapridu (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Norint išaiškinti pacientus, kurių nerekomenduojama gydyti ziprazidonu, reikia išsiaiškinti paciento, įskaitant jo šeimos, ligos istoriją ir pacientą ištirti (žr. 4.3 skyrių).

QT intervalas

Ziprazidonas sukelia nuo dozės priklausomą lengvą arba vidutinio sunkumo QT intervalo pailgėjimą (žr. 4.8 skyrių). Dėl to ziprazidono negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie ilgina QT intervalą (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius). Pacientams, kuriems pasireiškia reikšminga bradikardija, vaistinį preparatą vartoti reikia atsargiai. Elektrolitų pusiausvyros sutrikimai (pvz., hipokalemija, hipomagnezemija) didina piktybinių aritmijų riziką, todėl šiuos sutrikimus reikia koreguoti prieš pradedant vartoti ziprazidoną. Jeigu bus gydomas pacientas, kuris serga stabilia širdies liga, prieš pradedant gydymą, reikia apgalvotai užrašyti EKG.

Jeigu atsiranda širdies sutrikimo simptomų (pvz., palpitacija, galvos sukimasis, apalpimas, traukuliai), reikia numatyti, kad jie gali rodyti piktybinę širdies aritmiją, todėl būtina įvertinti širdies veiklą ir užrašyti EKG. Jeigu QTc intervalas yra > 500 ms, gydymą rekomenduojama nutraukti (žr. 4.3 skyrių).

Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta retų pranešimų, kad vartojant ziprazidoną pacientams, kurie turėjo įvairių rizikos veiksnių, pasireiškė torsade de pointes.

Vaikai ir paaugliai

Tyrimų duomenų apie ziprazidono saugumą ir veiksmingumą vaikams ir paaugliams nėra.

Piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS)

PNS yra retas sutrikimas, kuris gali būti mirtinas. Toks sutrikimas pasireiškė, vartojant vaistinių preparatų nuo psichozės, įskaitant ziprazidoną. Pasireiškus PNS, reikia nedelsiant nutraukti visų vaistinių preparatų nuo psichozės vartojimą.

Vėlyvoji diskinezija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>