Vaistinis preparatas: Nitrong forte
Puslapis: 6


Žiurkėms 2 metus į maistą maišius iki 434 mg/kg glicerolio trinitrato per parą, atsirado su doze susijusių fibrozinių ir neoplazinių kepenų pokyčių (net karcinomų) bei sėklidžių intersticinių ląstelių navikų. Maišant gliceroilio trinitrato pelėms į maistą iki 1058 mg/kg paros dozėmis visą jų gyvenimą, vaisto tumorogeninio poveikio nenustatyta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Sacharozė

Kukurūzų krakmolas

Šelakas

Talkas

Juodasis PN (E151)

Chinolino geltonasis (E104)

Laktozės monohidratas

Saulėlydžio geltonasis FCF (E110)

Povidonas

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Buteliuką laikyti sandarų.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Stiklinis II tipo buteliukas su aliumininiu uždoriu. Kartono dėžutėje yra buteliukas, kuriame yra 25 arba 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N25 – LT/1/94/1674/001

N100 – LT/1/94/1674/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA

2009-09-16

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-09-16

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>