Vaistinis preparatas: TADENAN
Puslapis: 2


Žiurkėms, pelėms ir triušiams davus vienkartinę dozę saugumo riba 2700 kartų viršijo didžiausią dozę, numatytą vartoti kliniškai. Dar kartą davus preparato (poūmis ir lėtinis toksiškumas) žiurkėms ir šunims saugumo riba 250 kartų viršijo didžiausią dozę, numatytą vartoti kliniškai. Šis preparatas neturi žalingo poveikio žiurkių ir triušių patinų vaisingumui. Terapinė riba maždaug 50 kartų didesnė ųž maksimalią dozę, numatytą vartoti kliniškai. Preparatas nėra potencialiai mutageninis ar klastogeninis.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kapsulės turinys

Žemės riešutų aliejus, rafinuotas

Kapsulės apvalkalas

Želatina

Glicerolis

Titano dioksidas E171

Chlorofilinų vario kompleksai E141

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC/aliuminio folijos lizdinė plokštelė. Dėžutėje yra 30 kapsulių lizdinėse plokštelėse.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Laboratoires FOURNIER S.A., 28 Boulevard Clemenceau, 21000 Dijon, Prancūzija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/96/1248/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-07-31

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-07-31

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>