Vaistinis preparatas: KETO
Puslapis: 9


Žiurkių patinams duodant 9 mg/kg paros dozę, jų vaisingumas nepakito. Pavartojus dideles vaistinio preparato dozes žiurkių ir šunų patinams sutriko arba sulėtėjo spermatogenezė. Žiurkių pateles šeriant 6 mg/kg arba 9 mg/kg ketoprofeno paros doze, jų pastodavo mažiau. Pelėms, šertoms ne didesne kaip 12 mg/kg ketoprofeno paros doze, bei žiurkėms, šertoms ne didesne kaip 9 mg/kg ketoprofeno paros doze, teratogeninis ir embriotoksinis poveikis nepasireiškė.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės šerdis

Glicerolis (85 %)

Hidrintas ricinų aliejus

Hipromeliozė

Mikrokristalinė celiuliozė

Pregelifikuotas krakmolas

Natrio laurilsulfatas

Tabletės plėvelė

Hipromeliozė

Makrogolis 4000

Polidekstrozė

Titano dioksidas (E 171)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Pakuotė ir jos turinys

PVdC/Al lizdinė plokštelė, kurioje yra 20 tablečių.

DTPE tablečių talpyklė, užsukta MTPE dangteliu. Talpyklėje yra 30 arba 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai likučiams naikinti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hameenlinna

Suomija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

KETO 50 mg

N20 – LT/1/97/1350/001

N30 – LT/1/97/1350/002

N100 – LT/1/97/1350/003

KETO 100 mg

N20 – LT/1/97/1350/004

N30 – LT/1/97/1350/005

N100 – LT/1/97/1350/006

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA

2008-11-24

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-11-24

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>