Vaistinis preparatas: Phosphosorb
Puslapis: 5


Jei žmogaus būklė nesutrikusi, maždaug 90 proc. paros dozės išsiskiria su išmatomis, apie 10 proc. - su šlapimu. Jei vystosi inkstų funkcijos nepakankamumas, kalcio išsiskyrimas su šlapimu mažėja.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikinių tyrimų su kalcio acetatu yra labai mažai, tačiau tokių tyrimų metu, vartojant dozes, viršijančias didžiausią žmogaus vartojamą dozę, gautas poveikis rodo, kad duomenų, kurie būtų nesusiję su pateiktais Vaisto charakteristikų santraukoje, nėra.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės šerdis

Sacharozė

Želatina (E441)

Kroskarmeliozės natrio druska (E468)

Magnio stearatas (E470b).

Tabletės plėvelė

Rafinuotas ricinų aliejus

Sacharino natrio druska (E954)

Hipromeliozė (E464).

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

Pirmą kartą talpyklę atidarius: 5 savaitės.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

DTPE talpyklė, užspausta MTPE dangteliu.

Talpyklėje yra 100 arba 200 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H.

Vokietija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

N100 – LT/1/07/0941/001

N200 – LT/1/07/0941/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2007-12-20

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007-12-20



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>