Vaistinis preparatas: Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius NKC
Puslapis: 15


Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius NKC, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nedažnai pasitaikė padidėjusio jautrumo arba alerginių reakcijų (nedidelis odos paraudimas ir patinimas, deginimo ir gėlimo pojūtis injekcijos vietoje, šiurpulys, veido paraudimas, išplitęs bėrimas pūslėmis (dilgėlinė) bet kurioje kūno vietoje, galvos skausmas, dilgelinė, sumažėjęs kraujospūdis, letargija, pykinimas, nerimas, tachikardija, spaudimo pojūtis krūtinėje, dilgčiojimas, vėmimas, švokštimas); šie požymiai gali tapti sunkia anafilaksija (įskaitant šoką).

Retai pasitaikė karščiavimas.

Sergančiųjų hemofilija A organizmas gali pradėti gaminti neutralizuojančius antikūnus (inhibitorius) prieš VIII faktorių. Jei atsiranda inhibitorių, gydomasis poveikis tampa nepakankamu. Šiais atvejais patariama kreiptis į specializuotą hemofilijos centrą.

Šalutinių efektų įvertinimui naudojamas dažnis:

Labai dažni:

*((1/10)

*

*Dažni:

*(nuo (1/100 iki (1/10)

*

*Nedažni:

*(nuo (1/1000 iki (1/100)

*

*Reti:

*(nuo (1/10 000 iki (1/1000)

*

*Labai reti:

*(1/10,000, įskaitant pavienius pranešimus

*

*

Klinikinių tyrimų, neintervencinių studijų, spontatinių pranešimų ir reguliaraus literatūros tikrinimo metu buvo praneštos tokios Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius NKC 250, 500 ir 1000 TV šalutinės reakcijos:

MedDRA Standartinė organų sistemų klasė

*NEPAGEIDAUJAMA REAKCIJA

*DAŽNIS

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Smegenų hamoragija

*Labai reti

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Anemija

*Labai reti

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Išbėrimas, dilgėlinė, paraudimas

*Labai reti

*

*Tyrimai

*Faktoriaus VIII inhibitorių atsiradimas

*Labai reti

*

*

Ligų sukėlėjų pernešimo atvejų nebuvo patvirtinta iki šiol.

5. KAIP LAIKYTI ŽMOGAUS VIII KOAGULIACIJOS FAKTORIUS NKC

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Negalima užšaldyti.

Buteliukus laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius NKC vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Paruoštą tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti.

Nenaudojamas tirpalas turi būti sutvarkytas remiantis galiojančiais reikalavimais.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Nevartokite Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius NKC, jei Jūs pastebėjote:

tirpalo drumstumą,

matomas daleles tirpale.

Tirpalas turi būti skaidrus, šiek tiek opalescuojantis.

6. KITA INFORMACIJA

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>