Vaistinis preparatas: Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius NKC
Puslapis: 16


Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius NKC sudėtis

Veiklioji medžiaga yra žmogaus VIII koaguliacijos faktorius. Viename buteliuke jo yra 250 TV, 500 TV arba 1000 TV. Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius NKC 250 TV miltelius ištirpinus 5 ml injekcinio vandens, o Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius NKC 500 TV – 10 ml, 1 ml tirpalo yra apie 50 TV žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus. Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius NKC 1000 TV miltelius ištirpinus 10 ml injekcinio vandens, 1 ml tirpalo yra apie 100 TV žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus.

Preparato stiprumas (TV) nustatytas naudojant Europos farmakopėjos VIII koaguliacijos faktoriaus chromogeninę analizę. Specifinis Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius NKC aktyvumas yra apie 100 TV/mg baltymo.

Pagalbinės medžiagos milteliuose yra glicinas, natrio chloridas, natrio citratas, kalcio chloridas.Tirpiklis: injekcinis vanduo.

Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius NKC išvaizda ir kiekis pakuotėje

Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius NKC milteliai yra beveik baltos spalvos, be jokių matomų priemaišų.

Tirpiklis yra skaidrus, bespalvis skystis.

Vienoje Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius NKC pakuotėje yra:

Vienas 20 ml talpos buteliukas su milteliais, vienas 5 arba 10 ml talpos buteliukas su tirpikliu, vienas vienkartinis švirkštas (5 arba 10 ml ), viena dvigalė kaniulė, viena filtro adata, viena peteliškės pavidalo kaniulė.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

VšĮ „Nacionalinis kraujo centras“

Žolyno g. 34

LT-10210 Vilnius

Lietuva

Telefonas (8 5) 239 2444

Faksas (8 5) 239 2442

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

VšĮ „Nacionalinis kraujo centras“

Žolyno g. 34

LT-10210 Vilnius

Lietuva

Telefonas (8 5) 239 2444

Faksas (8 5) 239 2442

Pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-10-14

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje hppt://www.vvkt.lt/

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.

Dozavimas ir pakeičiamosios terapijos laikotarpis priklauso nuo faktoriaus VIII trūkumo laipsnio, nuo kraujavimo vietos, masto ir nuo paciento klinikinės būklės.

Vartojamo VIII faktoriaus vienetų kiekis išreiškiamas tarptautiniais vienetais (TV), kurie nustatomi pagal dabartinį PSO standartą VIII faktoriaus preparatams. VIII faktoriaus aktyvumas kraujo plazmoje išreiškiamas procentais (pagal sveiko žmogaus plazmą) arba TV (pagal plazmos VIII faktoriaus tarptautinį standartą).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>