Vaistinis preparatas: GENTAMICIN WZF Polfa
Puslapis: 3


Žmogaus organizme gentamicinas nemetabolizuojamas. Pacientams, kurių inkstų funkcija nesutrikusi, gentamicino pusinės eliminacijos laikotarpis yra 2-3 valandos. Didžia dalimi gentamicinas išsiskiria iš organizmo glomerulų filtracijos būdu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Duomenų nėra.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas

Dinatrio fosfatas dodekahidratas

Benzalkonio chloridas

Natrio chloridas

Natrio hidroksidas

Vandenilio chlorido rūgštis

Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.

Gentamicino negalima maišyti su beta laktamo grupės antibiotikais. Be to, šis vaistas yra farmacinis chloramfenikolio bei eritromicino antagonistas.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

Pirmą kartą atidarius buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas yra 28 dienos.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Negalima užšaldyti.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Baltas nepermatomas mažo tankio polietileno (MTPE) buteliukas su lašintuvu, užsuktas didelio tankio polietileno (DTPE) dangteliu.

Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas, kuriame yra 5 ml tirpalo.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Karolkowa 22/24

01-207 Warszawa

Lenkija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/94/1854/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-02-04

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-02-04

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>