Vaistinis preparatas: Ondansetron Sandoz
Puslapis: 3


Žmonėms, kurių organizmas silpnai metabolizuoja sparteiną ir debrizokviną, ondansetrono pusinės eliminacijos periodas nepakinta. Šiems pacientams vartojant kartotines dozes, veikliosios medžiagos ekspozicija jiems yra tokia pati, kaip ir kitiems žmonėms (bendrajai populiacijai), todėl keisti paros dozę ir dozavimo dažnumą nereikia.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas ondansetronui, kitam selektyvaus poveikio 5-HT3-receptorių antagonistui (pvz., granisetronui, dolasetronui), ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Žmonėms, kurie alergiški kitiems selektyvaus poveikio 5-HT3-receptorių antagonistams, pastebėta padidėjusio jautrumo reakcijų.

Kadangi jaunesnių negu 2 metų vaikų gydymo ondansetronu patirtis yra nedidelė, jiems šio vaisto reikia nevartoti.

Nustatyta, jog ondansetronas lėtina žarnų turinio slinkimą storosiomis žarnomis, todėl pacientams, kuriems yra poūmio žarnų nepraeinamumo simptomų, pavartojus šio vaisto, juos būtina stebėti.

Kadangi ligonių, sergančių širdies ligomis, gydymo ondansetronu patirtis yra maža, pacientams, kuriems yra širdies laidumo sutrikimas ar kitokia aritmija arba kurie gydomi antiaritminiais vaistais ar beta adrenoreceptorių blokatoriais, vartoti ondansetrono kartu su anestetikais reikia atsargiai.

Prieš skiriant ondansetrono pacientams, kuriems yra buvę QT intervalo pokyčių, reikia įvertinti gydymo šiuo vaistu naudos ir rizikos santykį (žr. 4.8 skyrių).

Pacientams po adenoidų ir migdolinių liaukų šalinimo operacijos pykinimo ir vėmimo profilaktika ondansetronu gali daryti mažiau pastebimą slaptą kraujavimą, todėl pavartojus ondansetrono reikia atidžiai stebėti tokių pacientų būklę.

Šio medikamento didžiausioje dozėje, t. y. 32 mg, yra 2,4 mmol natrio. Į tai turi atsižvelgti pacientai, kurių dietoje reguliuojamas natrio kiekis.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Ondansetrono poveikis kitiems vaistiniams preparatams

Duomenų, kad ondansetronas skatina ar slopina kitų kartu su juo vartojamų vaistų metabolizmą, nėra. Specialių tyrimų duomenimis, ondansetrono vartojant kartu su alkoholiu, temazepamu, furozemidu, tramadoliu, alfentaniliu, propofoliu ir tiopentaliu farmakokinetinė sąveika nepasireiškia.

Tramadolis. Nedidelių tyrimų duomenimis, ondansetronas gali silpninti tramadolio analgetinį poveikį.

Kitų vaistinių preparatų poveikis ondansetronui

Ondansetroną metabolizuoja įvairūs kepenų citochromo P-450 fermentai: CYP3A4, CYP2D6 ir CYP1A2. Dėl galinčių ondansetroną metabolizuoti fermentų įvairovės, vieno fermento slopinimą ar sumažėjusį aktyvumą (pvz., CYP2D6 genetinis nepakankamumas) paprastai kompensuoja kiti fermentai, todėl bendrasis ondansetrono klirensas ar dozės poreikis beveik ar visiškai nepakinta.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>