Vaistinis preparatas: Zoladex LA
Puslapis: 2


Tarp Zoladex farmakologinių poveikių vyrams yra karščio pylimas, prakaitavimas ir lytinio potraukio sumažėjimas. Dėl šių sutrikimų nutraukti vaistinio preparato vartojimą tenka retai. Nedažnai paburksta ir pasidaro skausmingos krūtys. Prostatos vėžiu sergantiems pacientams iš pradžių gali laikinai sustiprėti kaulų skausmas, kurį galima malšinti simptomiškai. Aprašyta pavienių stuburo smegenų kompresijos atvejų.

LHRH agonistai gali sumažinti kaulų mineralų tankį.

Retkarčiais pakinta Zoladex vartojančių pacientų kraujospūdis (pasireiškia hipotenzija arba hipertenzija). Kraujospūdžio pokyčiai dažniausiai būna trumpalaikiai ir praeina toliau vartojant Zoladex arba jo vartojimą nutraukus. Retai kraujospūdžio pokyčiai būna tokie, kad tenka koreguoti gydymą ir net nutraukti Zoladex vartojimą.

LHRH agonistus vartojantiems vyrams stebėtas pablogėjęs gliukozės toleravimas. Jis gali pasireikšti cukriniu diabetu arba glikemijos reguliacijos sutrikimu, cukriniu diabetu sergantiems pacientams.

4.9 Perdozavimas

Duomenų apie Zoladex perdozavimą žmonėms yra nedaug. Šio vaistinio preparato netyčia pakartotinai sušvirkštus per anksti arba per didelę dozę, kliniškai reikšmingų nepageidaujamų poveikių nepastebėta. Tyrimų su gyvūnais duomenimis, didesnės Zoladex LA dozės turėtų sukelti tik gydomąjį poveikį lytinių hormonų koncentracijai ir lytinei sistemai. Perdozavus reikia gydyti simptomiškai.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - natūralaus LHRH sintetinis analogas, ATC kodas – L02AE03

Ilgai vartojamas Zoladex slopina hipofizio LH sekreciją, todėl sumažėja testosterono koncentracija vyrų serume. Iš pradžių Zoladex LA (kaip ir kiti LHRH agonistai) trumpam padidina testosterono koncentraciją.

Per maždaug 21 dieną po pirmosios depinės injekcijos testosterono koncentracija vyrų serume sumažėja iki būdingos iškastruotiems asmenims ir, toliau vaistinį preparatą vartojant kas 12 savaičių, išlieka sumažėjusi.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Kas 12 savaičių vartojamas Zoladex LA užtikrina palaikomąją goserelino ekspoziciją be kliniškai reikšmingos akumuliacijos. Mažai Zoladex LA būna prisijungusio prie baltymų. Kai inkstų funkcija normali, šio vaistinio preparato pusinis eliminacijos laikas serume būna 24 val., o kai ji sutrikusi – ilgesnis. Kas 12 savaičių švirkščiant 10,8 mg depinio Zoladex LA, šis prailgėjimas vaistinio preparato kaupimosi nesukelia, todėl inkstų funkcijos nepakankamumu sergantiems pacientams dozės koreguoti nereikia. Kepenų funkcijos nepakankamumas reikšmingos įtakos šio vaistinio preparato farmakokinetikai neturi.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ilgai kartojant Zoladex injekcijas, žiurkių patinams padažnėjo gerybiniai hipofizio navikai. Šie duomenys yra panašūs į anksčiau nustatytus operacijos būdu iškastruotoms žiurkėms, tačiau jų klinikinė reikšmė neaiški.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>