Vaistinis preparatas: HYPNOGEN
Puslapis: 4


Ar zolpidemą saugu ir veiksminga vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams, nenustatyta. 8 savaičių trukmės tyrimo, kuriame dalyvavo 6  17 metų pacientai, dėl nemigos sirgę dėmesio trūkumo ir hiperaktyvumo sindromu (DTHS), psichikos ar nervų ligomis, metu dažniausiai pasireiškę nepageidaujami reiškiniai, kuriuos reikėjo gydyti ir kurie atsirado dažniau gydant zolpidemu, nei vartojant placebo, buvo galvos svaigimas (pasireiškimo dažnis atitinkamai 23,5 % ir 1,5 %), galvos skausmas (12,5 % ir 9,2 %) bei haliucinacijos (7,4 % ir 0 %). (žr. 4.2 skyriaus poskyrį „Vaikams“).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Zolpidemo nerekomenduojama vartoti kartu su alkoholiu.

Preparatą vartojant kartu su alkoholiu, gali sustiprėti slopinimas. Dėl to gali pakisti gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Būtina atsižvelgti į galimą sąveiką



CNS slopinantys vaistiniai preparatai

Centrinės nervų sistemos slopinimas gali sustiprėti zolpidemą vartojant kartu su vaistiniais preparatais nuo psichozės (neuroleptikais), migdomaisiais, anksiolitiniais vaistiniais preparatais ir trankviliantais, antidepresantais, opioidiniais analgetikais, vaistais nuo epilepsijos, anestetikais ir slopinamąjį poveikį darančiais antihistamininiais preparatais.

Visgi kartu vartojant SSRI antidepresantų (fluoksetino, sertralino), kliniškai reikšmingos farmakokinetinės ir farmakodinaminės sąveikos nenustatyta.

Tuo atveju, kai kartu vartojama opioidinių analgetikų, gali sustiprėti euforija, o tai didina psichologinės priklausomybės riziką.

CYP 450 inhibitoriai ir induktoriai

Medžiagos, kurios sąveikauja su įvairiomis medžiagomis kepenyse (ypač citochromo P450 izofermentais) gali stiprinti kai kurių migdomųjų vaistinių preparatų poveikį. Zolpidemas metabolizuojamas kelių kepenų citochromo P450 izofermentų: daugiausia CYP 3A4 ir CYP 1A2. Farmakodinaminis zolpidemo poveikis silpnėja, kai kartu vartojama rifampicino (sužadina CYP 3A47 fermentus). Kartu su itrakonazolu (CYP 3A4 fermentų inhibitorius) vartojamo zolpidemo farmakokinetinės ir farmakodinaminės savybės smarkiai nepakito. Kartu su stipriu CYP3A4 inhibitoriumi ketokonazolu, kurio gerta po 200 mg du kartus per parą, vartoto zolpidemo pusinės eliminacijos periodas pailgėjo, bendras AUC padidėjo, o tariamasis geriamojo preparato klirensas sumažėjo (lyginta su pacientų, vartojusių zolpidemą kartu su placebu, rodmenimis). Bendras kartu su ketokonazolu vartoto zolpidemo AUC padidėjo nedaug (1,83 karto, palyginti su pacientų, kurie vartojo vien zolpidemą, rodmenimis). Zolpidemo dozės rutiniškai keisti nereikia, tačiau pacientą būtina perspėti, kad raminamasis poveikis vartojant zolpidemą kartu su ketokonozolu gali sustiprėti.

Kita sąveika

Zolpidemą vartojant kartu su varfarinu, haloperidol, chlorpromazinu, digoksinu, ranitidinu ar cimetidinu kliniškai reikšmingos sąveikos nebuvo.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpis

Pageidautina vengti zolpidemo vartojimo nėštumo metu.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>