Vaistinis preparatas: NORVASC
Puslapis: 6


Žvalgomojo atsitiktinių imčių NORVASC poveikio kraujagyslėms tyrimo (PREVENT) metu buvo vertinama amlodipino įtaka kardiovaskuliniam mirštamumui ir ligotumui, vainikinių kraujagyslių aterosklerozės progresavimui ir miego arterijų aterosklerozei. Šio daugiacentrio atsitiktinių imčių dvigubai aklo placebu kontroliuojamo tyrimo metu trejus metus buvo stebima 825 pacientų, kuriems angiografiškai buvo nustatyta vainikinių arterijų liga, būklė. Tyrime dalyvavo pacientai, kurie anksčiau sirgo miokardo infarktu (MI) (45 %), kuriems tyrimo pradžioje atlikta perkutaninė transliuminalinė vainikinių arterijų angioplastika (PTVAA) (42 %) arba kurie anksčiau sirgo krūtinės angina (69 %). Išeminės širdies ligos sunkumas buvo nuo 1 pažeistos kraujagyslės (45 % pacientų) iki 3 ir daugiau pažeistų kraujagyslių (21 %). Tyrime nedalyvavo pacientai, kuriems pasireiškė nekontroliuojama hipertenzija (diastolinis kraujospūdis buvo didesnis nei 95 mm Hg). Svarbiausius kardiovaskulinius reiškinius aklu būdu analizavo vertinamosios baigties komitetas. Nors pastebimo amlodipino poveikio vainikinių arterijų pažeidimo progresavimo greičiui nenustatyta, vaistas stabdė miego arterijų sienelės vidinio ir vidurinio dangalo storėjimą. Amlodipinu gydomų pacientų bendra vertinamoji baigtis, t. y. kardiovaskulinės mirties, MI, insulto, PTVAA, vainikinių arterijų šuntavimo operacijos (VAŠO), hospitalizacijos dėl nestabiliosios krūtinės anginos ir progresuojančio stazinio širdies nepakankamumo (CHF) dažnis, buvo reikšmingai mažesnis (-31(). Be to, amlodipiną vartojusiems pacientams reikšmingai mažiau (-42%) atlikta revaskuliarizacijos procedūrų (PTVAA ir VAŠO). Amlodipinu, palyginti su placebu, gydytų pacientų buvo mažiau (-33 %) hospitalizuota dėl nestabiliosios krūtinės anginos.

Širdies nepakankamumas

Hemodinamikos tyrimų ir fizinio krūvio kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems diagnozuotas II–IV klasės širdies nepakankamumas pagal NYHA, duomenimis, įvertinus fizinio krūvio toleravimą, kairiojo skilvelio išstūmimo frakciją ir klinikinius simptomus, amlodipinas klinikinės būklės nesunkina.

Placebu kontroliuojamame tyrime (PRAISE), kuriame dalyvavo pacientai, sergantysIII–IV klasės širdies nepakankamumu pagal NYHA ir vartojantys digoksiną, diuretikų ir angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių, nustatyta, kad amlodipinas nedidino pacientų, kuriems diagnozuotas širdies nepakankamumas, mirtingumo ar bendros mirtingumo ir ligotumo rizikos.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>