Vaistinis preparatas: Vesicare
Puslapis: 6


1138

*12,1

2,3

(19 %)552<0,001

*11,9

2,7

(23 %)1158

<0,001

*12,1

1,9

(16 %)2500,004

*

*Priverstinio šlapinimosi epizodų skaičius per 24 val.

*

*

*

*

*

*Pradinio įverčio vidurkis

Sumažėjimo vidurkis palyginti su pradiniu

% pokytis palyginti su pradiniu

n

p-reikšmė*

*6,3

2,0

(32 %)1124

*5,9

2,9

(49 %)548<0,001

*6,2

3,4

(55 %)1151<0,001

*5,4

2,1

(39 %)2500,031

*

*Šlapimo nelaikymo epizodų skaičius per 24 val.

*

*

*

*

*

*Pradinio įverčio vidurkis

Sumažėjimo vidurkis palyginti su pradiniu

% pokytis palyginti su pradiniu

n

p-reikšmė*

*2,9

1,1

(38 %)781

*2,6

1,5

(58 %)314<0,001

*2,9

1,8

(62 %)778<0,001

*2,3

1,1

(48 %)1570,009

*

*Naktinio šlapinimosi epizodai per 24 val.

*

*

*

*

*

*Pradinio įverčio vidurkis

Sumažėjimo vidurkis palyginti su pradiniu

% pokytis palyginti su pradiniu

n

p-reikšmė*

*1,8

0,4

(22 %)1005

*2,0

0,6

(30 %)4940,025

*1,8

0,6

(33 %)1035<0,001

*1,9

0,5

(26 %)2320,199

*

*Šlapimo tūris 1 šlapinimosi metu

*

*

*

*

*

*Pradinio įverčio vidurkis

Padidėjimo vidurkis palyginti su pradiniu

% pokytis palyginti su pradiniu

n

p-reikšmė*

*166 ml

9 ml

(5 %)1135

*146 ml

32 ml

(21 %)552<0,001

*163 ml

43 ml

(26 %)1156<0,001

*147 ml

24 ml

(16 %)250<0,001

*

*Tamponų skaičius per 24 val.

*

*

*

*

*

*Pradinio įverčio vidurkis

Sumažėjimo vidurkis palyginti su pradiniu

% pokytis palyginti su pradiniu

n

p-reikšmė*

*3,0

0,8

(27 %)238

*2,8

1,3

(46 %)236<0,001

*2,7

1,3

(48 %)242<0,001

*2,7

1,0

(37 %)2500,010

*

*Pastaba: 4 pagrindinių tyrimų metu vartota Vesicare 10 mg ir placebo. Dviejų iš 4 tyrimų metu vartota ir Vesicare 5 mg, o vieno tyrimo metu ir 2 mg tolterodino 2 kartus per parą.

Kiekviename atskirame tyrime dalyvavo ne visos ligonių grupės ir vertinti ne visi parametrai, todėl skirtingų parametrų ir gydytų pacientų skaičius gali būti skirtingas.

* p-reikšmė porinei imčiai vaistinio preparato ir placebo poveikiui palyginti

5.2 Farmakokinetinės savybės

Bendrosios charakteristikos

Absorbcija

Išgėrus Vesicare tablečių, didžiausia solifenacino koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) susidaro po 3  8 val., tmax nepriklauso nuo dozės. Cmax ir plotas, kurį atriboja koncentracijos kreivė (AUC), didėja proporcingai, didinant dozę nuo 5 mg iki 40 mg. Absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 90 %. Maistas solifenacino Cmax ir AUC nekeičia.

Pasiskirstymas

Solifenacino suleidus į veną, tariamasis pasiskirstymo tūris yra maždaug 600 l. Daug (maždaug 98 %) vaistinio preparato jungiasi su kraujo plazmos baltymais, visų pirma su ?1 rūgšties glikoproteinu.

Metabolizmas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>