Vaistinis preparatas: Vesicare
Puslapis: 5


- tachikardiją šalinti beta blokatoriais;

- atsiradus šlapimo retencijai – kateterizuoti;

- midriazę gydyti pilokarpino akių lašais ir (ar) perkelti pacientą į tamsią patalpą.

Perdozavus Vesicare, kaip ir kitų antimuskarininių medžiagų, ypatingą dėmesį reikia skirti ligoniams, kuriems yra pailgėjusio QT intervalo rizika (tai yra hipokalemija, bradikardija ir tuo pačiu metu vartojama vaistinių preparatų, ilginančių QT intervalą), ir tokiems žmonėms, kurie prieš pradėdami vartoti Vesicare, sirgo tiesiogiai susijusiomis širdies ligomis: išemine širdies liga, aritmija, staziniu širdies nepakankamumu ir kt.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – urologiniai antispazminiai vaistai, ATC kodas – G04B D08.

Veikimo mechanizmas

Solifenacinas ( konkurencinis, specifinis cholinerginių receptorių antagonistas.

Šlapimo pūslę įnervuoja parasimpatiniai cholinerginiai nervai. Acetilcholinas, veikdamas muskarininius receptorius (daugiausia M3 potipio), sutraukia šlapimo pūslės lygiuosius raumenis. Farmakologiniai tyrimų, atliktų in vitro ir in vivo, rezultatai parodė, kad solifenacinas yra muskarininių M3 receptorių konkurencinis inhibitorius. Be to, nustatyta, kad jis yra specifinis muskarininių receptorių antagonistas, turintis mažą afinitetą (arba visai jo neturintis) įvairiems kitokiems receptoriams ir jonų kanalams.

Farmakodinaminis poveikis

Dvigubai aklo kontroliuojamo tyrimo, tiriamuosius atrenkant atsitiktiniu būdu, metu vyrai ir moterys, kurių šlapimo pūslė buvo pernelyg jautri, buvo gydyti 5 mg ir 10 mg Vesicare paros dozėmis.

Toliau esančioje lentelėje parodyta, kad vertinant pagrindinę ir antrinę vertinamąją baigtį ir 5 mg, ir 10 mg Vesicare dozės sukėlė statistiškai reikšmingą pagerėjimą palyginti su placebu. Veiksmingumas stebėtas vieną savaitę, o stabilumas ( 12 savaičių po to, kai buvo pradėta vartoti solifenacino. Ilgalaikio atviro tyrimo rezultatai parodė, kad veiksmingumas išlieka ne mažiau kaip 12 mėnesių. Po 12 gydymo solifenacinu savaičių maždaug 50 % pacientų, kurie iki gydymo kentėjo nuo šlapimo nelaikymo, šlapimo nelaikymo epizodų neatsirado. Be to, 35 % ligonių pradėjo šlapintis rečiau kaip 8 kartus per parą. Pernelyg jautrios šlapimo pūslės simptomų gydymas turėjo įtakos daugeliui gyvenimo kokybės rodiklių: pagerino bendrąją savijautą bei miegą, sumažino dėl šlapimo nelaikymo apribotą visuomeninę, fizinę ir socialinę veiklą, pagerino emocijas, palengvino ligos simptomus ir sunkumo rodiklius, sutrumpino būdravimą.

Keturių 3 fazės tyrimų, kurių metu vaistinio preparato poveikis buvo lygintas su placebo poveikiu, rezultatai (susumuoti duomenys), gydymo trukmė 12 savaičių

*Placebo

*Vesicare 5 mg 1 kartą per dieną

*Vesicare 10 mg 1 kartą per parą

*Tolterodino 2 mg 2 kartus per parą

*

*Šlapinimosi kartai per 24 val.

*

*

*

*

*

*Pradinio įverčio vidurkis Sumažėjimo vidurkis palyginti su pradiniu

% pokytis palyginti su pradiniu

n

p-reikšmė*

*11,9

1,4

(12 %)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>