Vaistinis preparatas: Vesicare
Puslapis: 4


Dažniausiai sukeliama Vesicare nepageidaujama reakcija – burnos sausmė. Ji atsirado 11 % pacientų, gydytų 5 mg solifenacino paros doze, 22 % ligonių, gydytų 10 mg paros doze ir 4 % placebo vartojusių žmonių. Burnos sausmė dažniausiai būdavo lengva ir tik retkarčiais dėl jos, tekdavo nutraukti gydymą. Paprastai vaistinį preparatą pacientai toleravo labai gerai (maždaug 99 %) ir maždaug 90 % Vesicare vartojusių ligonių baigė visą 12 savaičių gydymo tyrimo periodą.

Pagal MedDRA sistemą suskirstytos organų klasės

*Labai dažni

?1/10

*Dažni

>1/100, <1/10

*Nedažni

>1/1000, <1/100

*Reti

> 1/10000, <1/1000

*Labai reti

<1/10 000, dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

*

*Infekcijos ir infestacijos

*

*

*Šlapimo takų infekcija

Cistitas

*

*

*

*Psichikos sutrikimai

*

*

*

*

*Haliucinacijos*

Konfūzija*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*

*Mieguistumas

Disgeuzija

*

*Galvos svaigimas*

Galvos skausmas*

*

*Akių sutrikimai

*

*Matymas lyg per miglą

*Akių sausmė

*

*

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*

*Nosies sausmė

*

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Burnos sausmė

*Vidurių užkietėjimas

Dispepsija

Pilvo skausmas

*Gastro-ezofaginio refliukso liga

Ryklės sausmė

*Gaubtinės žarnos obstrukcija

Vidurių užkietėjimas

*Vėmimas*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*

*Odos sausmė

*

*Daugiaformė eritema*

Niežėjimas*

Išbėrimas*

Dilgėlinė*

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*

*Pasunkėjęs šlapinimasis

*Šlapimo susilaikymas

*

*

*Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*

*Nuovargis

Periferinė edema

*

*

*

** pastebėti po vaistinio preparato patekimo į rinką.

QT pailgėjimas ir Torsades de pointes, susiję su solifenacino vartojimu, buvo pastebėti vaisto buvimo rinkoje (pasauliniu mastu) metu. Kadangi šie spontaniniai pranešimai apie nepageidaujamus reiškinius buvo gauti vaisto buvimo rinkoje (pasauliniu mastu) metu, jų dažnis ir atsiradimo sąsaja su solifenacino vartojimu negali būti patikimai įvertinti.

4.9 Perdozavimas

Simptomai

Perdozavus solifenacino sukcinato gali pasireikšti ūmus antichlolinerginis poveikis. Didžiausia atsitiktinai pacientui duota solifenacino sukcinato dozė buvo 280 mg per 5 valandas. Ši dozė sąlygojo psichikos būklės pakitimus, tačiau dėl to paciento hospitalizuoti neprireikė.

Gydymas

Perdozavus solifenacino sukcinato, pacientą reikia gydyti aktyvinta anglimi. Galima plauti skrandį (jeigu nepraėjo daugiau kaip 1 valanda), bet draudžiama sukelti vėmimą.

Apsinuodijus šiuo vaistiniu preparatu, kaip ir kitokiais anticholinerginiais vaistiniais preparatais, galimas toliau nurodytas simptominis gydymas:

- sunkų centrinį anticholinerginį poveikį, pvz., haliucinacijas ar stiprų susijaudinimą, gydyti fizostigminu ar karbacholiu;

- traukulius ar stiprų susijaudinimą gydyti benzodiazepinais;

- esant kvėpavimo nepakankamumui, taikyti dirbtinį kvėpavimą;

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>