Vaistinis preparatas: Vesicare
Puslapis: 3


Solifenaciną metabolizuoja CYP3A4. Kartu vartojant ketokonazolo, stipraus CYP3A4 inhibitoriaus, 200 mg paros dozę, dvigubai padidėjo solifenacino AUC, o vartojant 400 mg ketokonazolo paros dozę, solifenacino AUC padidėjo trigubai. Taigi, kartu su ketokonazolu ar kitokiu terapinėmis dozėmis vartojamu stipriu CYP3A4 inhibitoriumi (pvz., ritonaviru, nelfinaviru, itrakonazolu) vartojant Vesicare, pastarojo vaistinio preparato dozę reikia mažinti ir vartoti po 5 mg (žr. 4.2 skyrių).

Pacientams, kurių labai sutrikusi inkstų funkcija ar vidutiniškai sutrikusi kepenų funkcija, vienu metu vartoti solifenacino ir stipraus CYP3A4 inhibitoriaus draudžiama.

Fermentų indukcijos poveikis solifenacino ir jo metabolitų farmakokinetikai neištirtas taip gerai, kaip didelio afiniteto CYP3A4 substratų poveikis solifenacino ekspozicijai. Kadangi solifenaciną metabolizuoja CYP3A4, farmakokinetinė sąveika galima su kitais didelio afiniteto CYP3A4 substratais (pvz., verapamiliu, diltiazemu) ir CYP3A4 indukuojančiais vaistiniais preparatais (pvz., rifampicinu, fenitoinu, karbamazepinu).

Solifenacino poveikis kitokių vaistinių preparatų farmakokinetikai

Geriamieji kontraceptikai

Vartojant Vesicare, farmakokinetinės solifenacino ir geriamųjų kontraceptikų (etinilestradiolio, levonorgestrelio) sąveikos nenustatyta.

Varfarinas

Vesicare nekeičia R-varfarino ar S- varfarino farmakokinetikos ir jų poveikio protrombino laikui.

Digoksinas

Digoksino farmakokinetikai Vesicare įtakos neturi.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Klinikinių duomenų apie poveikį moterims, kurios pastojo, vartodamos solifenacino, nėra. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad tiesioginio žalingo vaistinio preparato poveikio vaisingumui, embriono ar vaisiaus vystymuisi bei palikuonių atsivedimui nepasireiškia (žr. 5.3 skyrių). Ar vaistinis preparatas pavojingas žmonėms, nežinoma. Vaistinio preparato skirti nėščioms moterims reikia atsargiai.

Žindymo laikotarpis

Ar solifenacino išsiskiria su motinos pienu, nežinoma. Kadangi į pelių pieną solifenacino ir (ar) jo metabolitų patenka, ir priklausomai nuo dozės sulėtėja jauniklių augimas (žr. 5.3 skyrių), maitinančioms krūtimi moterims Vesicare vartoti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Solifenacinas, kaip ir kitokios anticholinerginės medžiagos, gali sutrikdyti regą (matoma lyg per miglą) bei nedažnai sukelti mieguistumą ir nuovargį (žr. 4.8 skyrių). Toks poveikis neigiamai veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dėl farmakologinio solifenacino poveikio Vesicare gali sukelti nepageidaujamą anticholinerginį poveikį (paprastai lengvą arba vidutinio sunkumo). Nepageidaujamo anticholinerginio poveikio pasireiškimo dažnis priklauso nuo dozės.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>