Vaistinis preparatas: Paclitaxel Actavis
Puslapis: 13


Adjuvantinio krūties karcinomos gydymo paklitakseliu tyrime dalyvavo 3121 krūties karcinoma sergantys pacientai, kurių limfmazgiai buvo apimti. Pacientams po 4 gydymo kursų doksorubicino ir ciklofosfamido deriniu (CALGB 9344, BMS CA 139-223) buvo taikyta adjuvantinė terapija paklitakseliu arba chemoterapija netaikyta. Vidutinė tiriamųjų sekimo trukmė buvo 69 mėn. Iš viso paklitakseliu gydytiems pacientams ligos recidyvo ir mirties rizika buvo reikšmingai, t. y. atitinkamai 18( (p ( 0,0014) ir 19( (p ( 0,0044), mažesnė negu gydytiems vien AC. Retrospektyvios analizės duomenimis, gydymas paklitakseliu buvo naudingas visų pogrupių pacientėms. Pacientams, kurių navike hormoninių receptorių nebuvo arba kurių navikas buvo nežinomas, ligos recidyvo rizika sumažėjo 28( (95( PI: 0,59 – 0,86), kurių auglyje hormoninių receptorių buvo ( 9( (95( PI: 0,78 – 1,07). Tęstinio, t. y. ilgesnio negu 4 kursų, gydymo AC poveikis tyrimo metu nenustatinėtas. Remiantis vien šio tyrimo duomenimis, išvados, kad gautų rezultatų skirtumą lemia skirtinga gydymo trukmė (AC gydyta 4 kursus, AC ir paklitakseliu 8 kursus), daryti negalima. Vadinasi, pagalbinį gydymą paklitakseliu reikėtų laikyti tęstinio gydymo AC alternatyva.

Kitame plačiame klinikiniame adjuvantinio gydymo paklitakseliu tyrime (jo dizainas buvo panašus į anksčiau aprašyto) dalyvavo 3060 krūties vėžiu sergančių pacientų, kurių limfmazgiai buvo apimti. Pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į dvi grupes: vienos grupės tiriamieji po 4 gydymo kursų AC (NSABP B-28, BMS CA 139-270) buvo taikomi 4 gydymo kursai didesne, t. y. 225 mg/m2 kūno paviršiaus, paklitakselio doze, kitai pastarasis gydymas nebuvo taikomas. Vidutiniu stebėjimo laikotarpiu, t. y. 64 mėnesius, paklitakseliu gydytiems pacientams ligos recidyvo rizika buvo reikšmingai, t. y. 17(, mažesnė, negu gydytiems vien AC (p ( 0,006), be to, gydymas paklitakseliu buvo susijęs su mirties rizikos sumažėjimu 7( (95( PI: 0,78 – 1,12). Visų pogrupių tiriamųjų analizės duomenys rodo gydymo paklitakseliu naudą. Šio tyrimo metu pacientams, kurių navike buvo hormoninių receptorių, ligos recidyvo rizika sumažėjo 23( (95( PI: 0,6 – 0,92), kurių navike tokių receptorių nebuvo ( 10( (95( PI: 0,7 – 1,11).

Paklitakselio veiksmingumas ir saugumas pirmojo pasirinkimo metastazinio krūties vėžio terapijos metu buvo nustatinėjamas dviejų pagrindžiamųjų III fazės atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų, atliktų atviru būdu, metu.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>