Vaistinis preparatas: COLTOWAN
Puslapis: 10


6ąją savaitę nustatyta, kad vartojusiems ezetimibą kartu su simvastatinu (visomis dozėmis), lyginant su vartojusiais vien tik simvastatiną (visomis dozėmis), reikšmingai sumažėjo bendrasis Ch (38 %, lyginant su 26 %), MTL-Ch (49 %, lyginant su 34 %), Apo B (39 %, lyginant su 27 %) ir ne-DTL-Ch (47 %, lyginant su 33 %). Abiejose gydymo grupėse TG ir DTL-Ch rezultatai buvo panašūs (atitinkamai 17 %, lyginant su 12 % ir +7 %, lyginant su +6 %). 33ąją savaitę rezultatai atitiko gautuosius 6ąją savaitę ir reikšmingai daugiau (62 %) pacientų, vartojusių ezetimibą ir 40 mg simvastatino dozę, pasiekė idealų NCEP AAP tikslą (MTL-Ch koncentracija tapo < 2,8 mmol/L (110 mg/dL), lyginant su vartojusiais 40 mg simvastatino dozę (25 %). Poveikis lipidų rodmenims išliko iki pat 53osios savaitės, kuomet baigėsi atvirasis tyrimo pratęsimas.

Ezetimibo ir didesnės kaip 40 mg paros dozės simvastatino derinio saugumas ir veiksmingumas su vaikais nuo 10 iki 17 metų amžiaus netirtas. Gydymo ezetimibu ilgalaikis veiksmingumas jaunesniems kaip 17 metų pacientams mažinant sergamumą ir mirtingumą suaugus netirtas.

Homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija (HoŠH)

Dvigubai akluose, randomizuotuose, 12 savaičių tyrimuose dalyvavo 50 pacientų, kuriems buvo kliniškai ir (ar) genotipiškai diagnozuota HoŠH ir jie vartojo atorvastatiną ar simvastatiną (40 mg). Daliai tiriamųjų kartu buvo atliekama MTL aferezė. Ezetimibas, vartojamas kartu su atorvastatinu (40 mg ar 80 mg) ar simvastatinu (40 mg ar 80 mg), reikšmingai (15 %) sumažino MTL-Ch, lyginant su vieno simvastatino ar vieno atorvastatino dozės padidinimu nuo 40 mg iki 80 mg.

Homozigotinė sitosterolemija (fitosterolemija)

Dvigubai aklame, placebo kontroliuojamame 8 savaičių tyrime 37 pacientai, kuriems buvo homozigotinė sitosterolemija, buvo atsitiktinai atrinkti vartoti 10 mg ezetimibą (n = 30) arba placebą (n = 7). Kai kurie pacientai vartojo ir kitus vaistus (pvz., statinus, dervas). Ezetimibas reikšmingai sumažino dviejų pagrindinių augalinių sterolių, sitosterolio ir kampesterolio, kiekį lyginant su pradiniu lygiu, atitinkamai 21 % ir 24 %. Sumažėjusio sitosterolio kiekio poveikis žmonių sergamumui ir mirštamumui nežinomas.

Aortos stenozė

Aortos stenozės gydymo simvastatinu ir ezetimibu tyrimas (SEAS) buvo daugiacentris, dvigubai aklas, placebo kontroliuojamas ir truko viduriniškai 4,4 metų, jame dalyvavo 1873 pacientai, kuriems buvo besimptomė aortos stenozė (AS), nustatyta Doplerio metodu išmatavus aortos didžiausios tėkmės greitį, kuris siekė 2,5-4,0 m/s. Tyrime dalyvavo tik tie pacientai, kuriems nereikėjo gydymo statinais, siekiant sumažinti aterosklerizininių širdies ir kraujagyslių ligų riziką. Pacientams atsitiktine tvarka 1:1 skirtas kasdien arba placebas, arba 10 mg ezetimibo kartu su 40 mg simvastatino.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>