Vaistinis preparatas: Tevanate
Puslapis: 2


Alendrono rūgštis gali sukelti lokalų viršutinės virškinimo trakto dalies gleivinės dirginimą. Kadangi vaistas gali sunkinti pagrindinę ligą, pacientams, kuriems yra aktyvių viršutinės virškinimo trakto dalies sutrikimų, pvz., rijimo sutrikimų, stemplės erozijų, gastritas, duodenitas ar opa, jo reikia vartoti atsargiai. Be to, atsargiai šio medikamento turi vartoti pacientai, kurie neseniai, t. y. per praėjusius metus, sirgo sunkesne virškinimo trakto liga (pvz., pepsine opa), patyrė kraujavimą ar viršutinės virškinimo trakto dalies operaciją, išskyrus prievarčio plastiką (žr. 4.3 skyrių).

Alendrono rūgštimi gydomiems pacientams pastebėta nepageidaujamo poveikio stemplei (ezofagito, stemplės opų ir erozijų bei retai dėl šių pokyčių atsiradusio stemplės susiaurėjimo) atvejų. Gydytojas turi atidžiai stebėti, ar neatsirado galimos stemplės pažaidos požymių bei simptomų. Pacientus būtina informuoti, kad, atsiradus stemplės sudirginimo požymių, tokių kaip rijimo sutrikimas, skausmas ryjant arba skausmas už krūtinkaulio, naujai atsiradęs arba sustiprėjęs rėmuo, alendrono rūgšties vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į gydymo įstaigą.

Sunkių nepageidaujamų reiškinių stemplei rizika būna didesnė, jeigu pacientas nesilaiko alendrono rūgšties vartojimo taisyklių ir (arba) toliau vartoja šio preparato, atsiradus stemplės dirginimo simptomams, todėl labai svarbu išsamiai pacientui paaiškinti, kaip vartoti alendrono rūgšties, ir įsitikinti, kad jis viską teisingai suprato (žr. 4.2 skyrių). Pacientus būtina informuoti, kad vaisto vartojimo instrukcijos nesilaikymas gali didinti nepageidaujamo poveikio stemplei riziką.

Pacientams, kuriems nustatyta Bareto stemplė, vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi apsvarstyti alendronato naudą ir galimą riziką kiekvienam pacientui individualiai.

Pranešimų, gautų po to, kai preparatas buvo pateiktas į rinką, duomenimis, retai atsirasdavo skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, kurios kartais būdavo sunkios ir sukeldavo komplikacijų, nors didelių klinikinių tyrimų metu tokio nepageidaujamo poveikio padažnėjimo nepastebėta. Vis tiktai, priežastinio ryšio atmesti negalima.

Pacientams reikia paaiškinti, kad praleidus alendrono rūgšties dozę, prisiminus ją reikia išgerti kitą rytą. Negalima vartoti dviejų tablečių tą pačią dieną. Toliau vaisto reikia vartoti taip, kaip paskirta, t. y. konkrečią dieną kartą per savaitę.

Ligoniams, kurių glomerulų filtracijos greitis mažesnis negu 35 ml/min., alendrono rūgšties vartoti nerekomenduojama. (žr. 4.2 skyrių).

Reikia atsižvelgti į kitų priežasčių (ne estrogenų trūkumo) sukeltą osteoporozę bei paciento amžių.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>