Vaistinis preparatas: ALERTAN
Puslapis: 3


ALERTAN sudėtyje yra laktozės. Pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės-galaktozės absorbcijos sutrikimas, šio vaisto vartoti negalima.

Mirštamumo, sergant kraujagysline silpnaprotyste, klinikiniai tyrimai

Buvo atlikti trys 6 mėnesių trukmės klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavę pacientai atitiko tikėtinos ar galimos kraujagyslinės silpnaprotystės (KS) NINDS-AIREN kriterijus. Šie kriterijai yra skirti pacientų, kuriems silpnaprotystė pasireiškė išimtinai dėl kraujagyslinių priežasčių, nustatymui ir atskyrimui nuo ligonių, sergančių Alzheimerio liga. Pirmojo tyrimo duomenimis, vartojant 5 mg donepezilo hidrochlorido, mirštamumo dažnis buvo 2/198 (1,0 %), vartojant 10 mg donepezilo hidrochlorido – 5/206 (2,04 %) ir vartojant placebo – 7/199 (3,5 %). Antrojo tyrimo duomenimis, vartojant 5 mg donepezilo hidrochlorido, mirštamumo dažnis buvo 4/208 (1,9 %), vartojant 10 mg donepezilo hidrochlorido – 3/215 (1,4 %) ir vartojant placebo – 1/193 (0,5 %). Trečiojo tyrimo duomenimis, vartojant 5 mg donepezilo hidrochlorido, mirštamumo dažnis buvo 11/6488 (1,0 %), vartojant placebo – 0/326 (0 %). Mirštamumo dažnis visų trijų KS klinikinių tyrimų duomenimis donepezilo hidrochlorido grupėje (l,7 %) skaičiumi buvo didesnis negu placebo grupėje (1,1 %), tačiau šis skirtumas yra statistiškai nereikšmingas. Manoma, kad pacientus, vartojusius donepezilo hidrochlorido ar placebo, daugiausia mirtis ištiko dėl įvairių su kraujagyslėmis susijusių priežasčių, ko ir buvo galima tikėtis šiems senyviems žmonėms, sergantiems kraujagyslių liga.

Visų sunkių nemirtinų ir mirtinų kraujagyslių reiškinių analizė rodo, kad jų pasireiškimo dažnumas donepezilo hidrochlorido ir placebo grupėje nesiskiria.

Apibendrintais Alzheimerio ligos klinikinių tyrimų duomenimis (n = 4146) ir apibendrintais Alzheimerio ligos bei kitų silpnaprotystės, įskaitant kraujagyslinę silpnaprotystę, klinikinių tyrimų (n = 6888) duomenimis, mirštamumo dažnis placebo grupėje procentais buvo didesnis, negu donepezilo hidrochlorido grupėje.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>