Vaistinis preparatas: ALERTAN
Puslapis: 4


Donepezilo hidrochloridas ir(arba) jo metabolitai neslopina teofilino, varfarino, cimetidino bei digoksino metabolizmo. Kartu vartojami digoksinas ar cimetidinas donepezilo hidrochlorido metabolizmui įtakos nedaro. In vitro atlikti tyrimai parodė, kad donepezilą metabolizuoja citochromo P450 izofermentas 3A4 ir (mažesniu mastu) 2D6. In vitro atliktų sąveikos tyrimų duomenimis, donepezilo metabolizmą slopina CYP3A4 inhibitorius ketokonazolas ir 2D6 inhibitorius chinidinas. Vadinasi, šie ir kiti CYP3A4 inhibitoriai, tokie kaip itrakonazolas ir eritromicinas, bei CYP2D6 inhibitoriai, pvz., fluoksetinas, gali slopinti donepezilo metabolizmą. Tyrimo metu ketokonazolas padidino vidutinę donepezilo koncentraciją sveikų savanorių plazmoje maždaug 30 %. Kepenų fermentų induktoriai, tokie kaip rifampicinas, fenitoinas, karbamazepinas ir alkoholis, gali mažinti donepezilo koncentraciją kraujo plazmoje. Kadangi fermentų slopinimo ar indukcijos laipsnis nežinomas, minėtų vaistų vartoti kartu su donepezilo hidrochloridu reikia atsargiai. Donepezilo hidrochloridas gali silpninti vaistų, kuriems būdingas anticholinerginis aktyvumas, poveikį. Jo vartojant kartu su kitais vaistais, tokiais kaip sukcinilcholinas, kitos nervo ir raumens jungtis blokuojančios medžiagos, cholinerginiai agonistai ar beta adrenoreceptorių blokatoriai, kurie veikia širdies laidumą, gali pasireikšti sinergistinis poveikis.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Duomenų apie nėščių moterų gydymą donepezilu yra nepakankamai.

Tyrimų su gyvūnais metu jokio teratogeninio poveikio nenustatyta, tačiau pastebėtas toksinis poveikis vaisiui ir atsivestiems jaunikliams (žr. 5.3 skyrių). Galima rizika žmogui nežinoma. Nėštumo metu donepezilo hidrochlorido reikia nevartoti, nebent juo gydyti yra neabejotinai būtina.

Žindymo laikotarpis

Donepezilo hidrochloridas išsiskiria su žiurkės pienu. Ar donepezilo hidrochlorido išsiskiria su moters pienu, nežinoma, ir tyrimų su žindyvėmis neatlikta, todėl šiuo vaistu gydomos moterys turi nežindyti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

ALERTAN daro nedidelę ar vidutinio stiprumo įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Demencija gali bloginti vairavimą ar gebėjimą valdyti mechanizmus. Be to, donepezilo hidrochloridas gali sukelti nuovargį, galvos svaigimą ir mėšlungį, ypač gydymo pradžioje ir padidinus dozę. Gydymą prižiūrintis gydytojas turi reguliariai įvertinti donepezilo hidrochloridu gydomo ligonio gebėjimą toliau vairuoti ar valdyti sudėtingus mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausi nepageidaujami reiškiniai yra viduriavimas, mėšlungis, nuovargis, pykinimas, vėmimas ir nemiga.

Toliau išvardyti pagal organų sistemų klases ir dažnį nepageidaujami reiškiniai, pastebėti dažniau negu pavieniais atvejais. Nepageidaujamų reiškinių įvertinimui panaudotas dažnis yra apibūdinamas taip:

Labai dažni (?1/10)

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10)

Nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100)

Reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>