Vaistinis preparatas: ALERTAN
Puslapis: 5


Labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Organų sistemų klasė

*Labai dažni

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*

*Infekcijos ir infestacijos

*

*Peršalimas

*

*

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Apetito netekimas

*

*

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Haliucinacijos**, psichomotorinis sujaudinimas**, agresyvus elgesys**.

*

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Sinkopė *, galvos svaigimas, nemiga.

*Traukuliai*

*Ekstrapiramidiniai simptomai

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*Bradikardija

*Sinoatrialinė blokada, atrioventrikulinė blokada

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Viduriavimas, pykinimas

*Vėmimas, virškinimo sutrikimai

*Kraujavimas iš virškinimo trakto, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos

*

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*

*

*Kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant kepenų uždegimą***

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Išbėrimas, niežulys.

*

*

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*Mėšlungis

*

*

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*Šlapimo nelaikymas

*

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Galvos skausmas

*Nuovargis, skausmas

*

*

*

*Tyrimai

*

*

*Nedidelis raumenų kreatinkinazės kiekio padidėjimas kraujo serume

*

*

*Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos

*

*Nelaimingas atsitikimas

*

*

*

*

*Tiriant pacientus dėl sinkopės ar traukulių, reikia atsižvelgti į širdies blokados ir uždelstos sinusinės pauzės galimybę (žr. 4.4 skyrių).

**Haliucinacijos, psichomotorinis sujaudinimas ir agresyvumas išnyko sumažinus vaisto dozę arba nutraukus gydymą.

***Dėl neaiškios priežasties sutrikus kepenų funkcijai, reikia apsvarstyti, ar neverta nutraukti donepezilo hidrochlorido vartojimą.

4.9 Perdozavimas

Apskaičiuota vidutinė vienkartinė letali donepezilo hidrochlorido dozė, jeigu vaisto sugirdoma, pelėms yra 45 mg/kg kūno svorio, žiurkėms – 32 mg/kg kūno svorio (atitinkamai maždaug 225 ir 160 kartų didesnė už žmogui rekomenduojamą didžiausią paros dozę, t. y. 10 mg). Gyvūnams pastebėta su doze susijusių cholinerginės stimuliacijos požymių, įskaitant savaiminių judesių sumažėjimą, kniūbsčią padėtį, svirduliuojančią eisena, ašarojimą, kloninius traukulius, kvėpavimo susilpnėjimą, seilėtekį, vyzdžių susiaurėjimą, kūno dalių trūkčiojimą ir kūno paviršiaus temperatūros sumažėjimą.

Cholinesterazės inhibitorių perdozavimas gali sukelti cholinerginę krizę, kuriai būdingas stiprus pykinimas, vėmimas, seilėtekis, prakaitavimas, bradikardija, hipotenzija, kvėpavimo slopinimas, kolapsas ir traukuliai. Galimas raumenų silpnumo padidėjimas. Jeigu jis apima kvėpavimo raumenis, gali ištikti mirtis.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>