Vaistinis preparatas: ALERTAN
Puslapis: 2


Dėl galimo veikliosios medžiagos padidėjimo pacientų, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, organizme (žr. 5.2 skyrių), dozę reikia didinti titravimo būdu pagal tai, kaip pacientas toleruoja vaistą. Duomenų apie pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nėra.

Vaikai ir paaugliai

ALERTAN vartoti vaikams ir paaugliams nerekomenduojama.

4.3 Kontraindikacijos

ALERTAN draudžiama vartoti pacientams, jeigu yra padidėjęs jautrumas donepezilo hidrochloridui, piperidino dariniams arba bet kuriai šio preparato pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

ALERTAN poveikis pacientams, sergantiems sunkia Alzheimerio liga, kitų rūšių silpnaprotyste ar kitomis atminties sutrikimo formomis (pvz., su amžiumi susijusiu pažintinės funkcijos silpnėjimu) netirtas.

Anestezija. ALERTAN yra cholinesterazės inhibitorius, todėl anestezijos metu jis tikriausiai stiprins raumenis atpalaiduojančių sukcinilcholino grupės vaistų poveikį.

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai. Dėl cholinesterazės inhibitorių farmakologinio poveikio gali pasireikšti vagotoninis poveikis širdies susitraukimų dažniui (pvz., bradikardija). Šio poveikio galimybė gali būti ypač svarbi pacientams, kuriems yra sinusinio mazgo silpnumo sindromas arba kitoks supraventrikulinis širdies laidumo sutrikimas, pvz., sinoatrialinė ar atrioventrikulinė blokada.

Gauta pranešimų apie sinkopę ir traukulius. Tiriant tokius pacientus reikia atsižvelgti į širdies blokados ar užsitęsusios sinusinės pauzės galimybę.

Virškinimo trakto sutrikimai. Pacientus, kuriems yra didesnė virškinimo trakto opų atsiradimo rizika, pvz., tokius, kurie sirgo opalige ar kurie kartu su šiuo medikamentu vartoja nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), reikia atidžiai stebėti, ar neatsirado su minėtu sutrikimu susijusių simptomų. Vis dėlto, klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad donepezilo hidrochloridas, palyginti su placebu, pepsinės opos ar kraujavimo iš virškinimo trakto atvejų dažnio nedidina.

Šlapimo ir lyties organai. Cholinomimetikai gali sukelti šlapimo pūslės nutekamųjų latakų praeinamumo sutrikimą, nors donepezilo hidrochlorido klinikinių tyrimų metu tokio nepageidaujamo poveikio nepastebėta.

Nervų sistemos sutrikimai. Traukuliai: manoma, kad cholinomimetikams yra būdingas šioks toks generalizuotų traukulių atsiradimą skatinantis potencialas, tačiau traukuliai taip pat gali būti Alzheimerio ligos apraiška.

Cholinomimetikai gali sunkinti ekstrapiramidinius simptomus ar skatinti jų atsiradimą.

Kvėpavimo sistemos sutrikimai. Dėl cholinomimetinio poveikio cholinesterazės inhibitorių reikia skirti atsargiai pacientams, sirgusiems bronchų astma ar lėtine obstrukcine plaučių liga.

Reikia vengti donepezilo hidrochlorido vartoti kartu su kitais acetilcholinesterazės inhibitoriais ar cholinerginės sistemos agonistais arba antagonistais.

Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas. Duomenų ligoniams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nėra.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>