Vaistinis preparatas: Fluxemed
Puslapis: 8


Alkoholis. Įprastinių tyrimų duomenimis, fluoksetinas alkoholio koncentracijos kraujyje nedidino ir jo poveikio nesustiprino. Visgi SSRI kartu su alkoholiu rekomenduojama nevartoti.

Paprastosios jonažolės preparatai. Dėl fluoksetino, kaip ir kitų SSRI, farmakodinaminės sąveikos su augaliniais paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum) preparatais gali dažniau pasireikšti nepageidaujamas poveikis.

NVNU/acetilsalicilo rūgštis ir kiti antitromboziniai vaistai. Tarp kartu vartojamų fluoksetino ir NVNU/acetilsalicilo rūgšties gali kilti farmakodinaminė sąveika, dėl ko gali padidėti kraujavimo rizika (žiūrėti 4.4 skyrių, “Kraujavimas”).

Potenciali kraujavimo rizika gali kilti kuomet SSRI yra vartojami su geriamaisiais antikoaguliantais, salicilo rūgšties dariniais, NVNU, atipiniais antipsichotiniais vaistais, fenotiazinais ir dauguma triciklinių antidepresantų (žiūrėti 4.4 skyrių).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Daugelio nėštumų stebėjimo duomenys teratogeninio fluoksetino poveikio nerodo. Fluoksetino vartoti nėštumo metu galima, bet šio vaistinio preparato nėščiajai reikia skirti atsargiai, ypač nėštumo pabaigoje ar prieš pat gimdymą, kadangi pranešta apie naujagimiui pasireiškusį poveikį: irzlumą, tremorą, hipotoniją, nuolatinį verksmą, sutrikusius žindymą ir miegą. Tokie reiškiniai gali rodyti serotoninerginį poveikį arba nutraukimo sindromą. Minėtų simptomų atsiradimo laikas ir trukmė gali būti susiję su ilgu fluoksetino (4–6 dienos) ir jo aktyvaus metabolito norfluoksetino (4–16 dienų) pusinės eliminacijos laiku.

Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad SSRI vartojimas nėštumo metu, ypač vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu, gali padidinti naujagimių persistentinės plaučių hipertenzijos (PPHN) riziką. Rizikos pasireiškimo dažnis buvo apytiksliai 5 atvejai iš 1000 nėštumų. Bendroje populiacijoje 1-2 PPHN atvejai iš 1000 nėštumų.

Keletas epidemiologinių tyrimų parodė padidintą kardiovaskulinių defektų riziką, vartojant fluoksetino pirmajame nėštumo trimestre. Defektų mechanizmas išlieka neiškus. Bendri tyrimai parodė, kad naujagimių kardiovaskulinių defektų pasireiškimo rizika, kuomet motina nėštumo metu vartojo fluoksetino, yra 2 atvejai iš 100, palyginus su tokių defektų pasireiškimo dažniu, kuris yra 1 iš 100 atvejų, bendrojoje populiacijoje

Žindymo laikotarpis

Fluoksetino ir jo metabolito norfluoksetino išsiskiria su motinos pienu. Žindomiems kūdikiams pasireiškė nepageidaujamų reiškinių. Jeigu nusprendžiama, kad gydymas fluoksetinu būtinas, reikėtų apsvarstyti žindymo nutraukimą. Visgi, jeigu žindoma toliau, reikia skirti mažiausią veiksmingą fluoksetino dozę.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Fluoksetino poveikio psichomotoriniam aktyvumui nenustatyta, visgi bet kuris psichiką veikiantis vaistinis preparatas gali sutrikdyti sprendimų priėmimą ar įgūdžius. Todėl Fluxemed vartojančius ligonius reikia perspėti, kad vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima tol, kol neįsitikins, kad šie įgūdžiai nesutrikę.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>