Vaistinis preparatas: Alzepil
Puslapis: 4


Alzepil neturi būti vartojamas nėštumo metu, nebent tai būtų neišvengiama.

Žindymas

Donepezilo išsiskiria į žiurkių pieną. Nežinoma, ar jo išskiriama į motinos pieną, nėra atlikta tyrimų su žindančiomis moterimis. Todėl moterys, vartojančios donepezilą, neturi žindyti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus donepezilas veikia silpnai arba vidutiniškai.

Demencija gali pabloginti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, be to, donepezilas gali sukelti nuovargį, svaigulį, raumenų mėšlungį, daugiausia pradedant gydymą ar didinant dozę.

Gydantis gydytojas turi reguliariai vertinti, ar pacientas, gydomas donepezilu, gali vairuoti ar valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausi nepageidaujami reiškiniai yra viduriavimas, raumenų mėšlungis, nuovargis, pykinimas, vėmimas ir nemiga. Pranešama taip pat apie svaigulį, galvos skausmus, skausmą, nelaimingus atsitikimus ir peršalimą. Šie reiškiniai dažniausiai praeina nenutraukus gydymo.

Nepageidaujamos reakcijos, dažnesnės negu atskiri atvejai, išvardytos toliau pagal organų sistemų klases ir dažnį.

Dažnis apibrėžtas taip: labai dažni (?1/10), dažni (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ?1/1000 iki <1/100), reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Organų sistemų klasės

*Labai dažni

*Dažni

*Nedažni

*Reti

*

*Tyrimai

*

*

*Nedidelis kreatinkinazės koncentracijos serume padidėjimas

*

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*Bradikardija

*Sinoatrialinė blokada

Atrioventrikulinė blokada

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Apalpimas*

Svaigulys

Nemiga

*Traukuliai*

*Ekstrapiramidiniai simptomai

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Viduriavimas

Pykinimas

*Vėmimas

Nemalonūs pojūčiai pilve

*Kraujavimas iš virškinimo trakto

Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos

*

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*Šlapimo nelaikymas

*

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Bėrimas

Niežulys

*

*

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*Raumenų mėšlungis

*

*

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Anoreksija

*

*

*

*Infekcijos ir infestacijos

*

*Paprastas peršalimas

*

*

*

*Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos

*

*Nelaimingi atsitikimai

*

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Galvos skausmas

*Nuovargis

Skausmas

*

*

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*

*

*Kepenų funkcijos sutrikimai, įskaitant hepatitą***

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Haliucinacijos**

Sujaudinimas**

Agresyvus elgesys**

*

*

*

** Tiriant ligonius dėl nualpimo ar traukulių reikia pagalvoti apie širdies blokados ar ilgos sinusinės pauzės galimybę (žr. 4.4 skyrių).

**Haliucinacijos, sujaudinimas ir agresyvus elgesys, kaip pranešama, praeidavo sumažinus dozę ar nutraukus gydymą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>