Vaistinis preparatas: Anastrozole Orion
Puslapis: 2


Anastrozolas daugiausiai išskiriamas pro kepenis, todėl, sutrikus kepenų funkcijai, gali padidėti anastrozolo koncentracija kraujo plazmoje. Nėra duomenų apie anastrozolo saugumą pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia kepenų liga, ir pacientams, kurių inkstų funkcija yra smarkiai sutrikusi (kreatinino klirensas yra mažesnis nei 20 ml/min.).

Osteoporoze sergančioms moterims arba toms, kurioms gresia osteoporozės rizika, kaulų densitometru turi būti patikrintas kaulų mineralinis tankis, pvz., prieš pradedant gydymą ir gydymo metu reguliariai turėtų būti atliekamas DEXA skenavimas. Jei reikia, turi būti pradėtas osteoporozės gydymas arba profilaktika ir moterys atidžiai tikrinamos.

Nėra duomenų apie anastrozolo vartojimą kartu su liuteinizuojantį hormoną atpalaiduojančio hormono (LHAH) analogais. Šį vaistų derinį galima vartoti tik klinikinių tyrimų metu.

Anastrozolas mažina cirkuliuojančių estrogenų kiekį, todėl jis gali sumažinti kaulų mineralinį tankį, dėl to vėliau gali padidėti kaulų lūžių rizika. Bisfosfonatai moterims po menopauzės gali sustabdyti anastrozolo sukeliamą kaulų mineralinio tankio mažėjimą, todėl gali būti vartojami kartu.

Šio preparato sudėtyje yra laktozės. Pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktozės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaisto vartoti negalima.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

In vitro anastrozolas sopina citochromą P450 1A2, 2C8/9 ir 3A, tačiau klinikinės sąveikos su varfarinu tyrimo metu nustatyta, kad ,vartojant 1 mg anastrozolo dozę, citochromo P450 metabolizuojamų medžiagų metabolizmas slopinamas nereikšmingai.

Kliniškai reikšmingos sąveikos su bisfosfonatais nustatytos nebuvo (žr. 5.1 skyrių).

Kartu su anastrozolu negalima vartoti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra estrogeno, nes jie slopina anastrozolo farmakologinį poveikį.

Tamoksifeno negalima vartoti kartu su anastrozolu, nes tai gali silpninti jo farmakologinį poveikį (žr. 4.3 skyrių).

4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Reikiamų duomenų apie anastrozolo vartojimą nėštumo metu nėra. Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas. Anastrozolo nėštumo metu vartoti negalima.

Žindymo laikotarpis

Ar anastrozolas patenka į motinos pieną, nežinoma. Žindančioms moterims anastrozolo vartoti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nepanašu, kad anastrozolas trikdytų paciento gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Tačiau yra žinoma apie astenijos ir mieguistumo atvejus vartojant anastrozolą, todėl jeigu yra šių simptomų, reikia atsargiai vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Nepageidaujamas poveikis

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Nepageidaujamo poveikio dažniai:

Labai dažnas ((1/10)

Dažnas (nuo ?1/100 iki <1/10)

Nedažnas (nuo ?1/1 000 iki <1/100)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>