Vaistinis preparatas: Anastrozole Orion
Puslapis: 3


Retas (nuo ?1/10 000 iki <1/1000)

Labai retas (<1/10 000)

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Jeigu nenurodyta kitaip, toliau pateikiamos dažnio kategorijos buvo apskaičiuotos pagal didelio III fazės tyrimo metu praneštą nepageidaujamą poveikį. Tyrimas atliktas su 9 366 moterimis po menopauzės, sergančiomis operuojamu krūties vėžiu ir vartojusiomis preparatą penkis metus (ATAC tyrimas).

Organų sistemų klasė

*Dažnis

*Nepageidaujamas poveikis

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Dažni

*Anoreksija, dažniausiai lengvo pobūdžio.

Hipercholesterolemija, dažniausiai lengva ar vidutinio sunkumo.

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Labai dažni

*Galvos skausmas, dažniausiai lengvas ar vidutinio sunkumo.

*

*

*Dažni

*Mieguistumas, dažniausiai lengvas ar vidutinio sunkumo, riešo kanalo tunelinis sindromas.

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Labai dažni

*Karščio pylimai, dažniausiai lengvi ar vidutinio sunkumo.

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Labai dažni

*Pykinimas, dažniausiai lengvas ar vidutinio sunkumo.

*

*

*Dažni

*Vėmimas, dažniausiai lengvas ar vidutinio sunkumo.

Viduriavimas, dažniausiai lengvas ar vidutinio sunkumo.

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*Dažni

*Padidėjęs šarminės fosfatazės, alanino aminotransferazės ir aspartato aminotransferazės aktyvumas.

*

*

*Nedažni

*Gama GT ir bilirubino koncentracijos padidėjimas, hepatitas.

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Labai dažni

*Bėrimas, dažniausiai lengvas ar vidutinio sunkumo.

*

*

*Dažni

*Plaukų išretėjimas (alopecija), dažniausiai lengvas ar vidutinio sunkumo.

Alerginė reakcija.

*

*

*Nedažni

*Dilgėlinė.

*

*

*Reti

*Daugiaformė eritema, anafilaksija.

*

*

*Dažnis nežinomas

*Stevens–Johnson‘o sindromas.

Angioneurozinė edema.

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Labai dažni

*Sąnarių skausmas, sąnarių sustingimas, dažniausiai lengvas ar vidutinio sunkumo.

*

*

*Nedažni

*Spragsintis pirštas.

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*Dažni

*Kraujavimas iš makšties, dažniausiai lengvas ar vidutinio sunkumo*.

Makšties sausmė, dažniausiai lengva ar vidutinio sunkumo.

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Labai dažni

*Astenija, dažniausiai lengva ar vidutinio sunkumo.

*

*

*Kraujavimas iš makšties pasireiškia dažnai. Dažniausiai pasireiškia išplitusiu krūties vėžiu sergančioms pacientėms pirmąsias kelias savaites, kai jos hormoninį gydymą pakeičia anastrozolu. Jei kraujavimas tęsiasi, reikia pacientę papildomai ištirti.

Anastrozolas sumažina cirkuliuojančių estrogenų kiekį, todėl jis gali mažinti kaulų mineralinį tankį ir kai kurioms pacientėms padidinti kaulų lūžimo riziką (žr. 4.4 skyrių).

Toliau esančioje lentelėje nurodytas specifinio nepageidaujamo poveikio dažnis, kuris buvo nustatytas ATAC tyrimo metu. Poveikis nepriklausomai nuo jį sukėlusios priežasties pasireiškė bandomojo gydymo metu ir per 14 parų po gydymo.

Nepageidaujamas poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>