Vaistinis preparatas: Anastrozole Orion
Puslapis: 4


*Anastrozolas

1 mg plėvele dengta tabletė

(N=3092)

*Tamoksifenas

(N=3094)

*

*Karščio pylimas

*1104 (35,7 %)

*1264 (40,9 %)

*

*Sąnarių skausmas ar sustingimas

*1100 (35,6 %)

*911 (29,4 %)

*

*Nuotaikos pasikeitimas

*597 (19,3 %)

*554 (17,9 %)

*

*Nuovargis ar astenija

*575 (18,6 %)

*544 (17,6 %)

*

*Pykinimas ir vėmimas

*393 (12,7 %)

*384 (12,4 %)

*

*Lūžiai

*315 (10,2 %)

*209 (6,8 %)

*

*Stuburo, šlaunikaulio arba riešo ar Colles lūžiai

*133 (4,3 %)

*91 (2,9 %)

*

*Riešo ar Colles lūžiai

*67 (2,2 %)

*50 (1,6 %)

*

*Stuburo lūžiai

*43 (1,4 %)

*22 (0,7 %)

*

*Šlaunikaulio lūžiai

*28 (0,9 %)

*26 (0,8 %)

*

*Katarakta

*182 (5,9 %)

*213 (6,9 %)

*

*Kraujavimas iš makšties

*167 (5,4 %)

*317 (10,2 %)

*

*Išeminė širdies liga

*127 (4,1 %)

*104 (3,4 %)

*

*Krūtinės angina

*71 (2,3 %)

*51 (1,6 %)

*

*Miokardo infarktas

*37 (1,2 %)

*34 (1,1 %)

*

*Vainikinių arterijų liga

*25 (0,8 %)

*23 (0,7 %)

*

*Miokardo išemija

*22 (0,7 %)

*14 (0,5 %)

*

*Išskyros iš makšties

*109 (3,5 %)

*408 (13,2 %)

*

*Bet kokia veninė tromboembolija

*87 (2,8 %)

*140 (4,5 %)

*

*Giliųjų venų tromboembolija, įskaitant plaučių emboliją

*48 (1,6 %)

*74 (2,4 %)

*

*Išeminis insultas

*62 (2,0 %)

*88 (2,8 %)

*

*Endometriumo vėžys

*4 (0,2 %)

*13 (0,6 %)

*

*

Per stebėjimo laikotarpį, kurio mediana buvo 68 mėn., anastrozolo grupės pacientėms lūžių dažnis buvo 22 atvejai 1000 pacientų - metų, tamoksifeno – 15 atvejų 1000 pacientų - metų. Nustatytas lūžių dažnis vartojant anastrozolą yra panašus į lūžių dažnį, kuris būdingas atitinkamo amžiaus moterų po menopauzės populiacijoje. Nebuvo nuspręsta, ar ATAC tyrimo metu pastebėtas lūžių ir osteoporozės dažnis pacientams, kurie buvo gydyti anastrozolu, atspindi apsauginį tamoksifeno poveikį, specifinį anastrozolo poveikį ar abu poveikius.

Osteoporozės dažnis anastrozolu gydytiems pacientams buvo 10,5 %, o gydytiems tamoksifenu – 7,3 %.

4.9 Perdozavimas

Esama nedaug atsitiktinio perdozavimo klinikinės patirties. Tyrimų su gyvūnais metu nustatytas silpnas anastrozolo ūminis toksinis poveikis. Buvo atlikti klinikiniai tyrimai, kurių metu taikytas įvairus anastrozolo dozavimas: iki 60 mg vienkartinė dozė buvo skirta sveikiems savanoriams vyrams ir iki 10 mg per parą buvo duodama moterims po menopauzės, sergančioms išplitusiu krūties vėžiu. Visas šias dozes pacientai gerai toleravo.

Perdozavus vaisto, specifinio priešnuodžio nėra, reikia taikyti simptominį gydymą.

Gydant perdozavimą, reikia atkreipti dėmesį, kad pacientas gali būti išgėręs sudėtinių vaistų. Jei pacientas yra sąmoningas, jam galima sukelti vėmimą. Naudinga gali būti dializė, nes anastrozolas su baltymais susijungia nestipriai. Rekomenduojamos bendros palaikomosios priemonės, įskaitant dažną gyvybinių požymių tikrinimą ir atidų paciento stebėjimą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – fermentų inhibitoriai, ATC kodas – L02B G03A.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>