Vaistinis preparatas: Anastrozole Orion
Puslapis: 5


Anastrozolas yra stiprus ir labai selektyvus nesteroidinis aromatazės inhibitorius. Moterims po menopauzės estradiolis visų pirma susidaro periferiniuose audiniuose, kai veikiant aromatazės fermentiniam kompleksui androstenedionas virsta į estroną. Vėliau iš estrono susidaro estradiolis. Žinoma, kad sumažėjęs cirkuliuojančio estradiolio kiekis teigiamai veikia krūties vėžiu sergančias moteris. Labai jautraus tyrimo rezultatai rodo, kad moterims po menopauzės anastrozolo 1 mg dozė per parą užslopina daugiau nei 80 % estradiolio.

Anastrozolas nesukelia jokio progestageninio, androgeninio ar estrogeninio poveikio.

Anastrozolo paros dozė iki 10 mg nesukelia jokio poveikio kortizolio ar aldosterono sekrecijai, kuri buvo matuota prieš arba po standartinio adrenokortikotropinio hormono (AKTH) stimuliavimo mėginio. Todėl papildomai kortikosteroidų vartoti nereikia.

Anastrozolo ir kartu vartojamo bisfosfonato rizendronato tyrimas (SABRE)

Kaulų mineralinis tankis (KMT)

III ir IV fazės SABRE klinikinio tyrimo metu 234 moterys po menopauzės sergančios hormonų receptoriams teigiama ankstyvąja krūties vėžio stadija ir atrinktos vartoti anastrozolą 1 mg per parą, įvertinus esamą mažos traumos lūžių riziką, buvo suskirstytos į mažos, vidutinės ir didelės rizikos grupes. Svarbiausias veiksmingumo rodiklis buvo juosmeninių slankstelių kaulų masės tankio tyrimas, atliekamas naudojant dvigubos energijos rentgeno spindulių absorbciometriją (DEXA). Visos pacientės vartojo vitaminą D ir kalcį. Mažos rizikos grupės pacientės vartojo tik anastrozolą (n=42), vidutinės rizikos grupės pacientės buvo atsitiktinai išskirstytos: vienos vartojo anastrozolą ir vieną kartą per savaitę 35 mg rizedronatą (n=77), kitos – anastrozolą ir placebą (n=77), o didelės rizikos pacientės vartojo anastrozolą ir vieną kartą per savaitę 35 mg rizedronatą (n=38). Svarbiausia vertinamoji baigtis buvo juosmeninio slankstelio kaulų masės tankio pokytis, lyginant su pradiniu, po 12 mėn.

Pagrindinės 12 mėnesių analizės metu pacientėms, kurioms mažos traumos lūžių rizika buvo vidutinė arba didelė ir kurios vartojo anastrozolą 1 mg per parą kartu su rizedronatu 35 mg vieną kartą per savaitę, kaulų masės tankio (nustatomo juosmeninio slankstelių kaulų mineralinį tankį ištyrus DEXA) sumažėjimas nustatytas nebuvo. Be to, nustatytas KMT sumažėjimas mažos rizikos pacienčių, vartojusių tik anastrozolą 1 mg per parą, nebuvo statistiškai reikšmingas. Šiuos rezultatus atkartojo ir antrinė vertinamoji baigtis – klubo KMT pokytis nuo pradinio per 12 mėnesių.

Šio tyrimo metu įrodyta, kad moterims po menopauzės, sergančioms ankstyvąja krūties vėžio stadija ir pradėjusioms vartoti anastrozolą, reikia paskirti bisfosfonatų, kaulų mineralų praradimui sustabdyti.

Lipidai

SABRE tyrimo metu anastrozolo ir kartu vartojamo rizedronato poveikis pacienčių kraujo plazmos lipidams buvo neutralus.

Vaikai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>