Vaistinis preparatas: OMSAL
Puslapis: 3


*Angioedema

*Stevenso-Džonsono sindromas

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*

*Ejakuliacijos sutrikimas

*

*Priapizmas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Astenija

*

*

*

*Saugumo stebėjimo tyrimų po vaisto patekimo į rinką duomenimis, tamsulozino vartojimas yra susijęs su vyzdžių susiaurėjimu kataraktos operacijos metu (vadinamu "operaciniu suglebusios rainelės sindromu" (OSRS), angl. Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS)) (dar žr. 4.4 skyrių).

Duomenys, gauti po vaisto patekimo į rinką

Be aukščiau išvardyto nepageidaujamo poveikio, gauta pranešimų, kad vartojant tamsuloziną, pasireiškė prieširdžių virpėjimas, aritmija, tachikardija ir dusulys. Kadangi spontaniniai pranešimai gauti iš įvairių pasaulio šalių, šių nepageidaujamų poveikių dažnis ir jų sąsąja su tamsulozino vartojimu negali būti patikimai nustatyta.

4.9 Perdozavimas

Nustatytas 5 mg tamsulozino hidrochlorido perdozavimo atvejis. Pasireiškė ūminė hipotenzija (sistolinis kraujospūdis – 70 mm Hg), vėmimas ir viduriavimas, kurie buvo gydomi skysčių infuzijomis. Iš ligoninės pacientą galima išleisti tą pačią dieną.

Ūminio perdozavimo atveju pasireiškus hipotenzijai, turi būti palaikoma širdies ir kraujagyslių funkcija.

Pacientui atsigulus, sumažėjęs kraujospūdis gali padidėti, o pulsas - sunormalėti. Jei tai nepadeda, būtina suleisti kraujo tūrį didinančių skysčių, o prireikus – ir kraujagysles sutraukiančių preparatų. Reikia stebėti inkstų funkciją ir taikyti įprastines palaikomojo gydymo priemones.

Gydymas dialize būtų mažai veiksmingas, nes daug tamsulozino jungiasi su plazmos baltymais. Kad sumažėtų rezorbcija, galima sukelti vėmimą. Jei išgerta didelė dozė, reikia išplauti skrandį, po to duoti gerti aktyviosios anglies ir osmosinį slėgį didinančių vidurių laisvinamųjų preparatų, pvz., natrio sulfato.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – alfa1 adrenoreceptorių antagonistai, vaistai prostatos hiperplazijai gydyti, ATC kodas – G04C A02

Veikimo mechanizmas

Tamsulozinas konkurenciniu būdu selektyviai jungiasi prie posinapsinių alfa1 adrenoreceptorių, ypač prie alfa 1A ir alfa 1D potipių, atpalaiduoja priešinės liaukos ir šlaplės lygiuosius raumenis.

Farmakodinaminis poveikis

Tamsulozinas padidina didžiausią šlapimo srovę. Dėl priešinės liaukos ir šlaplės lygiųjų raumenų atsipalaidavimo kliūtis sumažėja ir palengvėja šlapinimosi sutrikimo simptomai.

Vaistinis preparatas palengvina šlapimo pūslės dirginimo simptomus, kuriems atsirasti didelę reikšmę turi šlapimo pūslės nestabilumas.

Gydant ilgą laiką toks vaistinio preparato poveikis šlapimo pūslės prisipildymui ir išsituštinimui išlieka. Operuoti ar kateterizuoti pacientą prireikia žymiai vėliau.

Mažindami periferinį pasipriešinimą, alfa1 adrenoreceptorių antagonistai gali mažinti kraujospūdį. Tyrimų metu tamsulozinas reikšmingai kraujospūdžio nesumažino.

Vaikai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>