Vaistinis preparatas: OMSAL
Puslapis: 2


Katarakatos operacijų metu kai kuriems tamsulozinu gydomiems ar gydytiems pacientams pastebėtas vadinamas " Operacinis suglebusios rainelės sindromas “ ((OSRS), angl. Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS)); vienas iš mažo vyzdžio sindromo variantų). Operacijos metu išsivystęs suglebusios rainelės sindromas gali sukelti komplikacijų operacijos metu. Pacientams, kuriems numatyta kataraktos operacija, pradėti gydymą tamsulozinu nerekomenduojama.

Nors laikoma, kad gydymo tamsulozinu nutraukimas iki kataraktos operacijos likus 1  2 savaitėms yra naudingas, vis dėlto gydymo nutraukimo prieš operaciją nauda bei pageidautina trukmė nenustatyti.

Paciento apžiūros prieš operaciją metu kataraktos operaciją atliksiantis chirurgas ir oftalmologų komanda turi įvertinti, ar pacientas, kuriam planuojama atlikti kataraktos operaciją, vartoja ar vartojo tamsulozino (tokiu atveju operacijos metu turi būti paruoštos visos OSRS kontrolės priemonės).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveika tarp vaistų tirta tik suaugusiesiems.

Tamsulozino ir kartu vartojamų atenololio, enalaprilio, nifedipino ar teofilino sąveikos nepastebėta. Cimetidinas kartu vartojamo tamsulozino koncentraciją plazmoje didina, o furozemidas mažina, tačiau koncentracija normos ribų neperžengia, todėl dozės keisti nereikia.

Tyrimų in vitro duomenimis, diazepamas, propranololis, trichlormetiazidas, chlormadinonas, amitriptilinas, diklofenakas, glibenklamidas, simvastatinas ir varfarinas laisvojo tamsulozino frakcijos plazmoje neveikė. Tamsulozinas neveikė ir laisvojo diazepamo, propranololio, trichlormetiazido bei chlormadinono frakcijos.

Tyrimų in vitro su kepenų mikrosomų frakcijomis (vaistus metabolizuojančių citochromo P 450 fermentų sistemos rodikliu) metu tamsulozino ir amitriptilino, salbutamolio, glibenklamido bei finasterido metabolinės sąveikos nepastebėta.

Diklofenakas ir varfarinas gali greitinti tamsulozino eliminaciją.

Tamsuloziną vartojant kartu su kitais alfa 1 adrenoreceptorių antagonistais gali pasireikšti hipotenzija.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Duomenys nebūtini, nes OMSAL gydomi tik vyrai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Vis dėlto pacientą reikia įspėti, jog gali svaigti galva.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

MedDRA organų sistemų klasė

*Dažni

(>1/100 iki <1/10)

*Nedažni

(>1/1 000 iki<1/100)

*Reti

(>1/10000 iki<1/1 000)

*Labai reti

(<1/10 000)

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Galvos svaigimas

(1,3%)

*Galvos skausmas

*Sinkopė

*

*

*Širdies sutrikimai

*

*Palpitacijos

*

*

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Ortostatinė hipotenzija

*

*

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*Sloga

*

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Vidurių užkietėjimas,

viduriavimas, pykinimas, vėmimas

*

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>