Vaistinis preparatas: Atacand
Puslapis: 5


Angiotenzino II receptorių antagonistus (kaip ir AKF inhibitorius) vartojant kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, gali padidėti inkstų funkcijos pablogėjimo rizika (įskaitant galimą ūminį inkstų nepakankamumą ir kalio koncentracijos serume padidėjimą), ypač jeigu ji jau yra susilpnėjusi. Kartu šių vaistų skiriama atsargiai, ypač senyviems pacientams. Pacientas turi vartoti pakankamai skysčių. Pradėjus gydymą šiuo vaistų deriniu ir (periodiškai) vėliau gali būti tikslinga tirti inkstų funkciją.

Maistas kandesartano biologinio prieinamumo neveikia.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Vartojimas nėštumo laikotarpiu

Duomenų apie nėščių moterų gydymą Atacand yra labai mažai. Padaryti išvadoms apie šio vaisto, vartojamo pirmą nėštumo trimestrą galimą pavojų vaisiui, jų nepakanka. Žmogaus vaisiaus inkstų kraujotaka, kuri priklauso nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos išsivystymo, prasideda antrą trimestrą, todėl antrą ir trečią nėštumo trimestrą Atacand keliamas pavojus vaisiui yra didesnis. Šių trimestrų metu vartojami vaistai, kurie tiesiogiai veikia renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą, gali sukelti vaisiaus ar naujagimio pažeidimą (hipotenziją, inkstų disfunkciją, oliguriją ar anuriją, oligohidramnijoną, kaukolės hipoplaziją, augimo gimdoje sulėtėjimą) ir mirtį. Taip pat aprašyta plaučių hipoplazijos, veido anomalijų ir galūnių kontraktūrų atvejų.

Tiriant kandesartano cileksetilo poveikį gyvūnams, nustatytas vaisiaus (vėlyvuoju vaikingumo laikotarpiu) ir jauniklio inkstų pažeidimas. Manoma, kad jis galimas dėl farmakologinio poveikio renino, angiotenzino ir aldosterono sistemai).

Remiantis aukščiau pateikta informacija, nėščioms moterims Atacand vartoti negalima. Šį vaistą vartojančiai moteriai pastojus, jo vartojimą reikia nutraukti (žr. 4.3 skyrių).

Vartojimas žindymo laikotarpiu

Ar kandesartano išskiriama su moters pienu, nežinoma, tačiau su žindančių žiurkių pienu jo išskiriama. Dėl galimo nepageidaujamo poveikio žindomam kūdikiui Atacand negalima vartoti žindyvėms (žr. 4.3 skyrių).

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Kandesartano poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas, tačiau, remiantis farmakodinaminėmis savybėmis, jo nereikėtų tikėtis. Vairuojant ar valdant mechanizmus reikia atsižvelgti į tai, kad gali pasireikšti galvos svaigimas ar nuovargis.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu šio vaisto nepageidaujami reiškiniai buvo lengvi, trumpalaikiai ir panašūs į sukeliamus placebo. Ryšio tarp bendro nepageidaujamų reiškinių dažnio ir vaisto dozės ar paciento amžiaus nepastebėta. Dėl nepageidaujamų reiškinių kandesartano cileksetilo ir placebo vartojimą nutraukė panašus pacientų skaičius (atitinkamai 3,1 % ir 3,2 %).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>