|
Temos
|
Atacand
Vaistinis preparatas: Atacand
Puslapis: 6 Apibendrintais klinikinių tyrimų duomenimis, dažnos (pasireiškusios daugiau kaip 1 pacientui iš 100) kandesartano cileksetilo nepa geidaujamos reakcijos nurodytos žemiau (duomenys pagrįsti nepa gei daujamų reiškinių, vaisto grupėje pasireiškusių bent 1 % daugiau pacientų negu placebo, dažniu). Nervų sistemos sutrikimai Galvos svaigimas ar sukimasis, galvos skausmas. Infekcijos ir infestacijos Kvėpavimo takų infekcija. Laboratorinių tyrimų duomenys Klinikai reikšmingo Atacand poveikio įprastų laboratorinių tyrimų rodikliams nepastebėta. Vartojant šį vaistą (kaip ir kitus renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos inhibitorius), buvo nežymaus he mo globino koncentracijos sumažėjimo, taip pat kreatinino, šlapalo ir kalio koncentracijos padidėjimo bei natrio koncentracijos sumažėjimo atvejų. Alanino aminotransferazės (ALT, SGPT) koncentracijos serume padidėjimas aprašytas kaip nepageidaujamas reiškinys, kuris vartojant Atacand pasireiškė tru putį dažniau negu vartojant placebą (atitinkamai 1,3 % ir 0,5 %). Įprastinio laboratorinių tyrimų ro dik lių stebėjimo Atacand vartojantiems pacientams dažniausiai nereikia, tačiau sergantiems inkstų ne pa kan ka mu mu rekomenduojama periodiškai tirti kalio ir kreatinino koncentraciją serume. Širdies nepakankamumo gydymas Nepageidaujamų reiškinių pobūdis Atacand vartojusiems širdies nepakankamumu sirgusiems pa cien tams atitinka šio vaisto farmakologines savybes ir pacientų sveikatos būklę. Atliekant CHARM pro gra mos klinikinius tyrimus, kuomet lygintas ne didesnių kaip 32 mg Atacand dozių (n = 3803) ir placebo (n = 3796) poveikis, 21 % kandesartano cileksetilo grupės ir 16,1 % placebo grupės pacientų nutraukė gydymą dėl nepageidaujamų reiškinių. Dažnos (( 1/100, <1/10) nepageidaujamos reakcijos nurodytos žemiau. Kraujagyslių sutrikimai Hipotenzija. Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Hiperkalemija. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Inkstų nepakankamumas. Laboratorinių tyrimų duomenys Kreatinino, šlapalo ir kalio koncentracijos padidėjimas. Kreatinino ir kalio koncentraciją serume rekomenduojama periodiškai tirti (žr. 4.4 skyrių). Vaistą pateikus į rinką gauti duomenys Vaistą pateikus į rinką, gauta labai retų (< 1/10000) pranešimų apie žemiau išvardytas nepa gei dau jamas reakcijas. Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Leukopenija, neutropenija ir agranulocitozė. Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Hiperkalemija, hiponatremija. Nervų sistemos sutrikimai Galvos svaigimas, galvos skausmas. Virškinimo trakto sutrikimai Pykinimas. Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai Padidėjusi kepenų fermentų koncentracija, sutrikusi kepenų funkcija ar hepatitas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Angioneurozinė edema, išbėrimas, dilgėlinė, niežulys. Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nugaros skausmas, artralgija, mialgija. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Inkstų funkcijos sutrikimas (įskaitant inkstų nepakankamumą) šiam poveikiui jautriems pacientams (žr. 4.4 skyrių). <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |