Vaistinis preparatas: Oxaliplatin Kabi
Puslapis: 11


*

*Anksčiau gydyti pacientai

EFC2964

(atsparūs gydymui 5FU/FR)

*

DN*

*

5,1

(3,15,7)

*

DN*

*

*DN: duomenų nėra.

Bendrojo išgyvenamumo (OS) mediana, FOLFOX4, palyginti su LV5FU2

OS mediana, mėnesiai

(PI 95 %)

ITT duomenimis

*LV5FU2

*FOLFOX4

*Vien tik oksaliplatina

*

*Pirmaeilis gydymas

EFC2962

*14,7

(13,018,2)

*16,2

(14,718,2)

*DN*

*

* 

*Log-rank p reikšmė = 0,12

* 

*

*Anksčiau gydyti pacientai

EFC4584 (atsparūs gydymui

CPT11 + 5FU/FR deriniu)

*

8,8

(7,39,3)

*

9,9

(9,110,5)

*

8,1

(7,28,7)

*

* 

*Log-rank p reikšmė = 0,09

* 

*

*Anksčiau gydyti pacientai

EFC2964 (atsparūs gydymui 5FU/FR)

*

DN*

*

10,8

(9,312,8)

*

DN*

*

** DN: duomenų nėra.

Tyrimo metu oksaliplatinos, 5-FU/FR deriniu (FOLFOX4) gydomiems pacientams, kurie anksčiau buvo gydyti (EFC4584) ir kuriems prieš pradedant šį gydymą buvo simptomų, nuo ligos priklausomi simptomai palengvėjo reikšmingai dažniau negu tiems, kurie buvo gydomi 5-FU/FR deriniu (27,7 (, palyginti su 14,6 (; p ( 0,0033).

Negydytiems pacientams (EFC2962) statistiškai reikšmingo skirtumo tarp dviejų gydymo grupių nenustatyta pagal jokį gyvenimo kokybės vertinimo rodmenį. Vis dėlto gyvenimo kokybės balas, atsižvelgiant į bendrą sveikatos būklę ir skausmą, paprastai buvo geresnis kontrolinėje grupėje, o atsižvelgiant į pykinimą ir vėmimą, blogesnis oksaliplatina gydytų ligonių grupėje.

Palyginamojo gydymo pagal adjuvantinio gydymo schemą MOSAIC III fazės tyrimo (EFC3313) metu 2246 pacientai (899 ligoniai sirgo II/B2 pagal Duke stadijos vėžiu ir 1347 ligoniai sirgo III/C pagal Duke stadijos vėžiu) atsitiktiniu būdu suskirstyti į grupes ir jiems arba buvo operaciniu būdu visiškai pašalintas pirminis gaubtinės žarnos vėžys, arba jie vartojo vien tik 5FU/FR (LV5FU2, n = 1123 (B2/C = 448/675), arba vartojo oksaliplatiną kartu su 5FU/FR (FOLFOX4, n = 1123 (B2/C) = 451/672).

Trejų metų išgyvenamumo ligai neprogresuojant (ITT analizė)* EFC 3313 duomenimis

Gydymo grupė

*LV5FU2

*FOLFOX4

*

*Ligonių, išgyvenusių trejus metus ligai neprogresuojant, dalis procentais (PI 95 %)

*73,3

(70,675,9)

*78,7

(76,281,1)

*

*Santykinė rizika (PI 95 %)

*0,76

(0,640,89)

*

*Stratifikuotas log rank mėginys

*p = 0,0008

*

** stebėjimo trukmės mediana 44,2 mėnesiai (visi pacientai buvo stebimi mažiausiai 3 metus).

Tyrimas parodė, kad pagal trejų metų išgyvenamumą be ligos, gydymas oksaliplatina kartu su 5FU/FR (FOLFOX4) daug pranašesnis, palyginti su gydymu vien 5FU/FR (LV5FU2).

Trejų metų išgyvenamumo ligai neprogresuojant (ITT analizė)* pagal ligos stadijas EFC 3313 duomenys

Ligoniui nustatyta ligos stadija

*II (B2 pagal Duke) vėžio stadija

*III (C pagal Duke) vėžio stadija

*

*Gydymo grupė

*LV5FU2

*FOLFOX4

*LV5FU2

*FOLFOX4

*

*Ligonių, išgyvenusių trejus metus ligai neprogresuojant, skaičius procentais (PI 95 %)

*84,3

(80,987,7)

*87,4

(84,390,5)

*65,8

(62,269,5)

*72,8

(69,476,2)

*

*Santykinė rizika (PI 95 %)

*0,79

(0,571,09)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>