Vaistinis preparatas: Rosuvastatin-ratiopharm
Puslapis: 7


Antacidinės suspensijos, kurios sudėtyje yra aliuminio ir magnio hidroksido, vartojant kartu su rozuvastatinu, pastarojo vaisto koncentracija kraujo plazmoje sumažėjo maždaug 50 %. Minėtas poveikis buvo silpnesnis, jeigu antacidinio vaisto buvo geriama praėjus 2 val. po rozuvastatino suvartojimo. Šios sąveikos klinikinė reikšmė netirta.

Eritromicinas

Vartojant rozuvastatino kartu su eritromicinu, rozuvastatino AUC(0-t) ir Cmax sumažėjo atitinkamai 20 % ir 30 %. Šios sąveikos priežastis gali būti eritromicino sukeltas žarnų peristaltikos aktyvumo padidėjimas.

Geriamieji kontraceptikai/ hormonų pakeičiamosios terapijos preparatai

Vartojant rozuvastatino kartu su geriamuoju kontraceptiku, etinilestradiolio ir norgestrelio AUC padidėjo atitinkamai 26 % ir 34 %. Parenkant geriamojo kontraceptiko dozę reikia atsižvelgti į šį hormonų kiekio kraujo plazmoje padidėjimą. Farmakokinetikos duomenų žmonėms, rozuvastatino vartojantiems kartu su hormonų pakeičiamosios terapijos (angl. Hormon replacement therapy – HRT) preparatais, nėra ir todėl paneigti panašų poveikį negalima. Vis dėlto, šį vaistų derinį vartojo daug klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių moterų ir jį gerai toleravo.

Kiti vaistiniai preparatai

Remiantis specifinių sąveikos tyrimų duomenimis manoma, kad kliniškai reikšminga sąveika su digoksinu nepasireiškia.

Citochromo P450 fermentai

Tyrimų in vitro ir in vivo duomenys rodo, kad citochromo P450 izofermentų rozuvastatinas nei slopina, nei indukuoja. Be to, rozuvastatinas yra prastas substratas šiems izofermentams. Kliniškai reikšmingos rozuvastatino sąveikos nepastebėta nei su flukonazolu, CYP2C9 ir CYP3A4 inhibitoriumi, nei su ketokonazolu, CYP2A6 ir CYP3A4 inhibitoriumi. Kartu vartojamas itrakonazolas, CYP3A4 inhibitorius, 28 % padidino rozuvastatino AUC. Šis mažas padidėjimas nelaikomas kliniškai reikšmingu. Taigi manoma, kad nuo citochromo P450 priklausomo metabolizmo sukelta vaistų sąveika nepasireiškia.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėščioms moterims ir žindyvėms Rosuvastatin-ratiopharm vartoti draudžiama.

Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.

Kadangi cholesterolis ir kitos jo biosintezės medžiagos yra būtinos vaisiaus vystymuisi, galima rizika, susijusi su HMG KoA reduktazės slopinimu, viršija gydymo rozuvastatinu nėštumo metu naudą. Atliekant tyrimus su gyvūnais, gauta nedaug toksinio poveikio reprodukcijai įrodymų (žr. 5.3 skyrių). Jeigu šio vaistinio preparato vartojanti moteris pastoja, gydymą juo reikia nedelsiant nutraukti.

Rozuvastatinas išsiskiria su žiurkės pienu. Duomenų apie šio vaisto išsiskyrimą su moters pienu nėra (žr. 4.3 skyrių).

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>